论文部分内容阅读
目的采用随机单盲对照试验方案,观察调理三焦组方“和肥气胶囊”对单纯性肥胖患者的临床疗效及安全性,探讨调理三焦法临床辨治的合理性,从而为探索和开发中医药防治肥胖症的有效方法提供基础依据。方法1将符合纳入标准的60例单纯性肥胖症患者随机分为2组,每组30例,两组患者服药期间均建议以合理的饮食结构及适度的运动为基础治疗。治疗组给予和肥气胶囊,对照组给予安慰剂,疗程均为12周;2测定治疗前后肥胖相关指标、代谢相关指标;3评定治疗前后患者中医证候,观察证候与肥胖指标的相关性;4以血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能等实验室检查作为安全指标,确定和肥气胶囊是否有毒、副作用。结果1治疗前与治疗后比较:治疗组的痰湿证候积分、腰围、臀围、脂肪百分率、高密度脂蛋白、甘油三脂差异均有统计学意义(P＜0.01),体重、体重指数、血尿酸、空腹血糖差异均有统计学意义(P＜0.05);对照组的臀围、甘油三脂差异有统计学意义(P＜0.05),痰湿证候积分、体重、腰围、体重指数、脂肪百分率、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血尿酸差异均无统计学意义(P＞0.05);2治疗后两组比较:痰湿证候积分、腰围、体重、体重指数、脂肪百分率、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血尿酸差异均有统计学意义(P＜0.05),其余各项指标差异均无统计学意义(P＞0.05);3减肥疗效:治疗组总有效率为84%,对照组总有效率为70%,治疗组有效率高于对照组;经统计学分析,两组间减肥疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05),提示治疗组在减肥方面优于对照组;4改善痰湿证候:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为37%,治疗组有效率高于对照组;经统计学分析,两组间改善痰湿证候疗效比较差异有统计学意义(P＜0.01),提示治疗组在改善痰湿证候方面优于对照组;5痰湿证候积分与体重指数、脂肪百分率水平均呈正相关。结论1和肥气胶囊能改善单纯性肥胖患者的痰湿症状、减肥指标及部分代谢指标,对照组可改善单纯性肥胖患者部分指标,和肥气胶囊组的疗效较对照组疗效显著,组间比较差异有统计学意义。2治疗组无发生明显不良反应,所以,对于单纯性肥胖症患者,调理三焦法组方和肥气胶囊是安全有效的治疗药物。