目的系统评价化疗联合免疫检查点抑制剂(Immune-checkpoint inhibitors,ICIs)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSLCN)的疗效及安全性。方法在PubMed、Embase、Cochrane Library数据库系统检索建库至2019.8.31期间关于化疗联合免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂)对晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(RCTs)。通过EndNote文献管理软件过滤掉重复文献,阅读题目及摘要对文献进行初步筛选,根据纳入及排除标准阅读全文对文献进行再次筛选。最后,对文献进行质量评价及数据提取,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果11项RCTs被纳入研究,共5980例患者,试验组及对照组分别为3223例、2757例。研究结果显示化疗联合免疫检查点抑制剂对比单纯化疗显著延长了晚期非小细胞肺癌的PFS(HR=0.64,95%CI 0.58–0.71;p<0.00001)及OS(HR=0.77,95%CI 0.69–0.86;p<0.00001),不良反应的发生率与单纯化疗类似,但3级以上不良反应的发生率联合组较化疗组高,OR值为1.52(1.36-1.70,p<0.0001)。亚组分析中,化疗联合帕博利珠单抗对比单纯化疗的OS(HR=0.57,95%CI 0.48–0.69;p<0.00001)及PFS(HR=0.54,95%CI 0.47–0.62;p<0.00001)均有显著延长,且3级以上不良反应的发生率与化疗组类似,差异不具有统计学意义。其次,无论在鳞癌还是非鳞非小细胞肺癌中,联合组的OS及PFS均优于化疗组,差异具有统计学意义。结论Meta分析显示化疗联合免疫检查点抑制剂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效明显优于单纯化疗,而3级以上不良反应的发生率有所升高,但可以控制,并在可接受范围内。