砷剂用于急性早幼粒细胞性白血病维持治疗的系统评价

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目的系统评价砷剂(arsenic trioxide ATO)联合全反式维甲酸(all-trans retinoicacid ATRA)及小剂量化疗(6-MP+MTX)在急性早幼粒细胞白血病维持治疗中的疗效及安全性。方法计算机检索Cocharane图书馆(CENTRAL2008年第三期)、MEDLINE(Pubmed,1966年~2009年01月)、EMBASE(1984年~2005年)、中国生物医学文献光盘数据库(1978年~2007年)、中文期刊全文数据库(1979年~2008年02月),并检索临床试验注册网站,寻找正在进行尚未完成或已完成未发表的临床试验。手工检索纳入文献的参考文献,同时手工检索相关文献包括杂志增刊及会议摘要文献。对纳入文献进行质量评价。数据分析采用RevMan 5.0。结果纳入2个国内随机对照试验(RCT),共101例患者,均为低质量研究。数据分析结果:①疗效性结果分析:试验组长期持续缓解率(CCR)高于对照组,PML-RARa融合基因转阴率高于对照组,三年总生存率高于对照组,复发率低于对照组,上述值有统计学差异。②安全性结果分析:实验组肝功能损害高于实验组,有统计学差异,而消化道不良反应实验组与对照组无统计学差异。结论砷剂应用于急性早幼粒细胞性白血病维持治疗中的疗效高于对照组,但不良反应发生率也高于对照组。由于纳入研究质量较低,均为单中心RCT,故需要高质量、大样本的随机、双盲对照试验加以证实。
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