惊恐障碍是一种临床常见的难治精神心理性疾病,随着现代社会工作、人际关系、经济压力等诸多因素作用的加剧,其发病率逐年上升,同时患者合并自杀意念或自杀企图的比例显著增加,严重影响其社会功能和生活质量,给家庭和社会都造成了负面影响。目前治疗该病无论是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等药物干预还是认知行为疗法,都存有起效慢、服药时间长、复发率高等明显不足。中医学并无“惊恐障碍”一词,从临床表现看,本病属于情志病、心病范畴。近年来,有些中医学者已开始研究惊恐障碍,并取得了一定的成绩。本研究采用的中药组方是杨国华主任医师在长期临床经验中总结而成,在临床应用中显示了较好的效果,但缺少系统的量化指标评价,现对其进行多中心随机对照研究,以客观评价其临床疗效及安全性。研究目的运用汉密尔顿焦虑量表分别评价中西药治疗惊恐障碍的临床疗效。研究方法本研究采用多中心中央随机对照研究方法,根据病例纳入标准收集来源于2010年12月至2011年11月在中国中医科学院望京医院内科门诊(包括心理门诊)、北京中医药大学附属东方医院门诊及朝阳医院心理及精神疾病门诊惊恐障碍患者。中药治疗组以“补心益胆、安神定志法”辨证治疗,药用党参、沙参、丹参、玄参、生龙齿、枳壳、五味子、茯苓等,煎汁口服,每次一袋(200m1),每日二次。西药治疗组予以盐酸帕罗西汀,晨起口服20mg,一日一次。两组均为7天一个疗程,连续服用4个疗程,观察临床疗效与安全。于治疗前、治疗第1、3、5、7、14、21、28天、治疗后1个月、2个月、3个月各评定一次汉密尔顿焦虑量表(HAMA);在治疗前、治疗4周后分别测定一次安全性指标(血常规、尿常规、心电图、肝功能),记录治疗副反应量表。描述性统计分析,定性指标以频数表、百分率描述；定量指标若符合正态分布采用均数±标准差来描述,不符合正态分布则用百分率描述。两组对比分析,定性资料采用x2检验；定量资料符合正态分布,方差齐性,用t检验,不符合正态分布用wilcoxon秩和检验。所有数据均采用SPSS13.0进行分析,P<0.05认为有统计学差异,P<0.01认为有明显统计学差异。研究结果1两组内治疗前后临床疗效比较对两组治疗前后总评分进行统计学分析,两组患者治疗前HAMA评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后评分都明显降低,经配对t检验,两组治疗前后评分均有明显统计学差异(P<0.01),说明两组药物均可有效治疗惊恐障碍。2两组间治疗前后临床疗效比较依据HAMA疗效评定标准,对两组总有效率比较：中药治疗组30例,临床治愈12例,显效15例,有效3例,无效0例,总有效率为100%；西药治疗组26例,临床治愈1例,显效9例,有效14例,无效2例,总有效率为93%。治疗4周后,两组间HAMA积分及差值均有明显统计学差异(P<0.01),说明中药治疗组的疗效优于西药治疗组。3两组治疗后与随访后HAMA评分比较治疗后跟随访后,对患者HAMA评分进行统计分析,结果两组评分差值有统计学差异(P<0.05),说明中药治疗组治疗惊恐障碍的远期疗效优于西药治疗组。4两组间治疗前后安全性比较治疗过程中,两组患者的心率、血压、呼吸、脉搏,血、尿常规、肝功能及心电图检查结果均未见明显异常。中药治疗组与西药治疗组发生的不良反应主要为口干、出汗、嗜睡、视物模糊、腹泻等。中药组不良反应发生率低于西药组。研究结论中药组与西药组临床疗效均较为满意,HAMA积分比较证明中药组近期、远期疗效优于西药组,不良反应发生率低于西药组,提示以“补益心胆、安神定志”之法辨证治疗惊恐障碍是安全有效的。