人体生物样本库是实现精准医学和转化医学发展的基础性资源平台,人体生物样本数据共享逐渐成为促进生命科学研究和医学研究的有效方式。而随着高通量测序技术的发展,以及RNA分析技术的成熟,从人体生物样本中提取海量数据成为可能,人体生物样本数据也呈现出爆发式的增长。进入大数据时代后,人体生物样本库数据共享也日益成为满足生命科学研究和医学研究满足海量样本数据的新型共享方式。人体生物样本库数据共享的目标是推动转化医学与精准医学的发展,增进人类的福祉,提高人类的生命质量,但是也产生了诸多伦理问题。人体生物样本库数据共享带来的主要伦理问题是隐私保护问题、知识产权问题、安全问题、惠益分享问题。首先,人体生物样本库数据共享可能造成个人隐私泄露,引起社会歧视现象,影响样本数据提供者的正常生活、工作;再者,人体生物样本库数据共享的研究成果是能否能授予专利,以及应不应该授予专利问题存在较大的争议性;然后,人体生物样本库数据共享会造成样本数据外流,可能会给样本数据提供国的国家安全、生物产业经济安全带来威胁;最后,人体生物样本库数据共享研究成果专利化或商业化将引发惠益分享问题,而现有的惠益分享失衡、惠益分享方式不完善,制约着惠益分享公平公正的实现。人体生物样本库数据共享是促进生命科学与医学发展的必然选择,也是今后发展的必然趋势。本文基于人体生物样本库数据共享的伦理治理现状与共济理论思想的基础上,提出人体生物样本库数据共享伦理治理框架应坚持的五项基本原则:知情同意原则、保密原则、公平可及原则、效用原则、透明原则。同时针对人体生物样本库数据共享所面临问题,提出五条具体的建议:加强生命伦理委员会的建设、建立健全人体生物样本库数据共享的法律法规、建立统一的国际共享数据平台、加强国际间的合作、加强共享数据的安全性。