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目的:利用中医临床研究的方法学,实施随机对照试验,观察桂枝芍药知母汤加味对证型为风寒湿阻夹瘀型的膝关节急性滑膜炎的临床疗效,为临床上桂枝芍药知母汤加味治疗膝关节急性滑膜炎提供一定依据。方法:从2016年12月至2018年1月,在云南省中医医院的骨伤科门诊就诊的膝关节急性滑膜炎患者中,将符合纳入和排除标准的患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组予以桂枝芍药知母汤加味口服,对照组予依托考昔片口服。在治疗的开始与结束时,对患者进行WOMAC、Lysholm和症状分级量化评分,以比较二者的临床疗效。结果:1.WOMAC评分比较:两种治疗方式均使患者疼痛、僵硬和活动困难得到改善(组内比较,P<0.05);且改善程度方面,两者治疗效果相当(组间比较,P>0.05)。2.Lysholm评分比较:两种治疗方式都使患者Lysholm评分得到改善,且整体效果相当(组内比较,P<0.05;组间比较,P>0.05);治疗组选用的桂枝芍药知母汤加味治疗方式,在肿胀程度的改善上优于对照组的依托考昔片口服(肿胀评分组间比较,P<0.05);而除肿胀外其他7个方面,两种疗法治疗效果相当(其他各项评分组间比较,P>0.05)。3.症状分级量化积分比较:从评分来看,两种治疗都对评分有改善且整体效果相当(组内比较,P<0.05;组间比较,P>0.05);但治疗组选用的桂枝芍药知母汤加味的治疗方式对肿胀的改善优于依托考昔片口服(肿胀评分组间比较,P<0.05);而在改善疼痛、压痛、功能障碍方面效果相当(其他各项评分组间比较,P>0.05)。4.两组疗效比较:两组疗效经两独立样本非参数秩和检验,P>0.05,两组疗效差异无统计学意义,即两组疗效差异不具有显著性,表明两种治疗方式的疗效相当。结论:对风寒湿阻夹瘀型膝关节急性滑膜炎,应用桂枝芍药知母汤加味和依托考昔片口服,都能有效的对患者的疼痛、肿胀加以改善,恢复患者日常活动能力,其中桂枝芍药知母汤对肿胀的改善效果更优。