目的:药物涂层中心静脉导管的应用可有效降低导管相关血流感染的发生,相比普通静脉导管,其表面更为粗糙,且通常内径更大,可能增加导管相关性深静脉血栓(catheter-associated deep venous thromboses,CADVT)的风险,且目前针对药物涂层中心静脉导管对导管相关性血栓并发症的临床研究较少,亟待开展研究。因此,本项研究意为探讨药物涂层中心静脉置管是否增加CADVT的大样本前瞻性随机对照临床研究,将有助于提升围术期安全,于改善患者预后应当具有相当重要的意义。方法:纳入2017.12~2018.12间于我院麻醉科行中心静脉置管的患者1032例。按照纳入及排除标准筛选病例,采用区组随机的方式,分为普通普通中心静脉置管组(Cont组)和药物涂层中心静脉置管组(Anti M组)。采用掌上超声随访和评估两组患者置管7 d内CADVT的发生率及程度,并对性别、年龄、ASA分级、血栓风险Caprini评分、是否超声引导穿刺置管、是否接受抗凝治疗等因素进行亚组分析,收集并记录置管相关并发症,包括机械和感染并发症。采用意向性分析(intent-to-treat,ITT)以比值比(odd ratios,ORs)及其95%可信区间(confidence interval,CI)评价两组患者CADVT相关指标发生率的差异。结果:两组患者人口学资料齐同可比,21人因转院失访,其余共1011例患者完成随访。两组患者置管7 d内CADVT发生率无统计学差异(Cont组vs.Anti M组:8.4%vs.7.6%;OR 0.91,95%CI 0.57~1.43);亚组分析提示,两组患者在性别(男性:OR 1.06,95%CI 0.59~1.89;女性:OR 0.65,95%CI 0.30~1.41)、年龄(<65岁:OR 1.08,95%CI 0.59~1.96;≥65岁:OR 0.70,95%CI 0.34~1.43)、Caprini评分(低~中危(0~4分):OR 0.39,95%CI 0.09~1.77;高危(≥5分):OR 0.96,95%CI 0.59~1.55)、是否超声引导穿刺置管(是:OR 0.38,95%CI0.03~4.87;否:OR 0.93,95%CI 0.59~1.49)、是否接受抗凝治疗(是:OR 1.61,95% CI 0.46~5.68;否:OR 0.83,95%CI 0.51~1.37)等亚组CADVT发生率差异均无统计学意义。两组患者均未发生严重不良事件。结论:药物涂层中心静脉导管不增加CADVT发生率。