糖尿病肾病(DN)是由于慢性高血糖所致的一系列代谢紊乱及血流动力学改变导致的肾小球硬化症。DN患者一旦出现持续性尿蛋白则病情不可逆转,因此,积极有效治疗早期糖尿病肾病,控制DN的进展尤为重要。现代医学对DN的病因及发展机理尚未完全阐明,治疗上也无重大突破。而中药在早期DN的治疗上逐渐显示出其优势,导师万晓刚教授根据其临床经验,提出了脾气亏虚、升降失常为早期DN的重要病机,并确立健脾益气、升清泻浊法为早期DN的治疗原则。目的:观察在西医基础治疗上加用健脾益气、升清泻浊中药治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性。方法:选取50例辨证为脾气亏虚的早期糖尿病性肾病患者,随机分为两组。治疗组26例,在西医常规治疗基础上加用健脾益气、升清泻浊中药;对照组24例,采用单纯的西医常规治疗。两组均以14天为一疗程,观察两组患者治疗前后主要临床症状、空腹血糖、餐后2小时血糖、血脂、尿微量白蛋白、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、,分别比较两组治疗前后上述指标的变化情况,并观察该组方有无毒副作用。结果:1.综合疗效比较:治疗组总有效率92.31%,对照组70.83%,两组相比有显著性差异,(P＜0.05),治疗组优于对照组;2.中医证候疗效比较:治疗组平均有效率为88.7%,治疗组明显优于对照组(P＜0.05);3.中西医结合疗法治疗早期糖尿病肾在近期疗效、调节血脂、降低肾小球高滤过、消除或减少尿白蛋白方面优于西医常规治疗组,起到延缓糖尿病肾病发生或发展的作用。结论:健脾益气、升清泻浊中药治疗早期糖尿病肾病疗效确切。