目的观察复方丹参滴丸治疗非增殖期糖尿病性视网膜病变(气滞血瘀证)的临床疗效。方法采用随机对照试验方法,将34例(68只眼)符合Ⅱ型糖尿病非增殖期糖尿病性视网膜病变(气滞血瘀证)患者,随机分为治疗组和安慰剂组。其中,除3例(6眼)脱落外,治疗组16例(32眼)服用复方丹参滴丸,安慰剂组15例(30眼)服用安慰剂,共31例(62眼)。疗程共6个月,观察视力、眼底、眼底荧光造影(FFA)、Amsler方格表、中医症候等疗效性指标；血、尿、大便常规、眼压、心电图、心肌酶及肝肾功能等安全性指标。所有数据均采用SPSS 16.0软件包进行统计学分析。结果1.经观察治疗6个月后,治疗组可见患者眼底微血管瘤、出血及渗出较前明显减少,有效率81.3%,且黄斑水肿情况有所改善,有效率45.45%,与安慰剂组相比,差异有统计学意义(p<0.05)。2.经观察治疗6个月后,治疗组患者视力改善率为37.5%,明显优于安慰剂组(p<0.01)。3.经观察治疗6个月后,治疗组患者缓解中医症候的总有效率为81.25%,安慰剂组6.67%,两组组间比较,差异有显著统计学意义(p<0.01)4.治疗过程中未发生与治疗相关的临床意义的安全性问题。结论1.复方丹参滴丸能够改善非增殖期糖尿病性视网膜病变(气滞血瘀证)患者眼底病变,在一定程度上提高视力。2.复方丹参滴丸能缓解患者中医症候。3.复方丹参滴丸治疗非增殖期糖尿病性视网膜病变(气滞血瘀证)安全。