目的:修订《ZY/T001.4-94中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘》部分,以中医特色为纲,结合标准修订专家共识法等多种技术策略,运用现代研究成果,形成更加合理、科学、规范、实用,能够体现中西医哮喘最新研究成果的,小儿哮喘中医行业标准。方法:修订工作以《ZY/T001.4-94中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘》为基础。检索、总结哮喘相关文献,采用德尔菲法,结合小儿哮喘特点及需要达成共识的主题,形成2轮专家调查问卷。第1轮专家调查问卷在文献回顾基础上初步筛选参评因子并结合开放性询问的方式,第2轮主要采用客观评分、专家提供书面具体意见和建议的形式。针对以上过程所得结果进行分析、总结及项目工作组讨论,形成《中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘(修订)》初稿。随后,组织以中医儿科学专家、标准化研究专家为主,相关中医、中西医结合学科及中医文献学专家等召开专家论证会。会上各专家就项目工作组拟定的哮喘标准修订初稿,特别是其中存在争议、改动较大的内容,如哮喘分期、疗效评价的观察时限等,展开面对面的深入讨论。项目工作组根据专家意见修改、形成征求意见稿,经儿科专家指导组审核、公开征求意见后,提交本标准送审稿。最后,工作组整理并总结文献检索结果、专家基本信息、各阶段专家凝集意见等内容,完成哮喘诊断疗效标准修订报批稿。结果:形成《中医儿科病证诊断疗效标准·哮喘(修订)》送审稿,报请有关主管部门审评后,作为新版中医行业标准发布实施。结论:修订的标准与目前国际国内最新发布小儿哮喘诊疗规范相接轨,利用病证结合模式下的中医临床疗效评价体系框架,能为医疗实践提供新标准,为实验研究提供新方向。过程中形成的标准修订策略是对建立中医临床疗效评价体系方法学的一种补充,为标准化研究提供新思路、新方法,将不断丰富和完善中医标准化工作。