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目的：本研究通过研究冠心病先天伏寒证患者，服用先天伏寒颗粒后的症状改善情况，以及冠心病炎症指标IL-1β与sICAM-1的改善情况，研究先天伏寒颗粒对冠心病先天伏寒证的治疗后的疗效情况。方法：本研究对2010年5月至2011年12月在长春中医药大学附属医院心内科黄永生教授门诊患者，根据冠心病先天伏寒证的诊断标准收集60例病历资料，由导师的先天伏寒学说，拟定伏寒颗粒。在本研究中实验分为两个部分，第一部分将60例患者分成两组，实验组给予先天伏寒颗粒加血府逐瘀颗粒，对照组给予金匮肾气丸加血府逐瘀颗粒，经28天治疗后，剔除不合格及脱落病例，观察患者冠心病症状积分，心绞痛积分，心电图积分、硝酸甘油减停情况、心血瘀阻证积分，先天伏寒证积分。第二部分将上面实验组30例，对照组30例，再加健康组30例，抽取患者血清，剔除溶血，脂化及污染标本，经酶联免疫法双抗夹心法，测定血清IL-1β、sICAM-1、ALT、 AST、CRE、BUN等指标。结果：第一部分：1、在心绞痛总有效率上，实验组为64.29%，对照组为44.83%，两者经经Ridit分析发现P<0.05有显著统计学差异。2、在心血瘀阻证总有效率上，分比为50%与31.03%，经Ridit分析，P<0.05有显著统计学差异。3、先天伏寒症候总有效率实验组为85.71%，对照组为51.72%，实验组与对照组经Ridit分析，P<0.01，两者比较有极显著统计学差异。4、心电图总有效率上，实验组为53.57%，对照组为44.83%，经Ridit分析，P>0.05，无显著统计学差异。两组在硝酸甘油减停率分别为29.17%与33.33%，两者之间为明显统计学差异。第二部分：1、IL-1β、sICAM-1实验组、对照组与健康组比较，经SNK法分析，P＜0.01，实验组与对照组与健康组比较，结果有极明显统计学差异，其中实验组与给药组比较结果P＞0.05，两者差异无明显统计学意义。2、IL-1β、sICAM-1浓度实验组治疗前后比较， P＜0.01，组内比较结果有极明显统计学差异；IL-1β对照组治疗前后比较，P＜0.05，组内比较结果有明显统计学差异，ICAM-1对照组治疗前后比较，P＞0.05，组内比较结果无明显统计学差异。3、在治疗后，IL-1β、sICAM-1实验组与对照组组间比较，P＜0.01，比较结果有极明显统计学差异。4、实验组与对照组在治疗前后，ALT、AST、BUN、CR等安全性指标上，P>0.05，两组比较无显著统计学差异。结论：1、先天伏寒颗粒治疗稳定型冠心病心绞痛先天伏寒证疗效确切，它能有效地减轻稳定型冠心病先天伏寒证合心血瘀阻证的中西医积分，而且还能增加活血化瘀药的疗效，但在心电图与硝酸甘油方面疗效并不明显。2、先天伏寒颗粒能有效降低冠心病先天伏寒证患者血清中的IL-1β，sICAM-1，能有效阻止延缓冠状血管慢性炎症的发生与进展。对冠心病先天伏寒证有一定的治疗作用。3、先天伏寒颗粒治疗冠心病先天伏寒证临床应用安全性好，疗效确切。