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中枢神经系统肿瘤每年约有189,000新发病例和142,000死亡病例(分别占新发肿瘤的1.7%和因肿瘤死亡的2.1%)。胶质瘤是最常见的原发性中枢神经系统肿瘤,约占中枢神经系统肿瘤的40%,约占成人恶性中枢神经系统肿瘤的78%。胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM,WHO IV级)的中位生存期为12~15个月,间变性胶质瘤(WHO III级)的中位生存期为2~5年,低级别胶质瘤(WHO I、II级)的中位生存期为4~10年。由于胶质瘤患者预后差,生存期短,功能损伤严重,因此提高生命质量对于他(她)们变得尤为重要。欧洲癌症研究与治疗组织(European Organzationfor Research and Treatment of Cancer,EORTC)的生命质量测定量表(QLQ-C30)和脑肿瘤模块(BCM),以及肿瘤治疗的功能性评估—脑问卷(FACT-Br)已被广泛地应用于临床试验。大多数的生命质量测定量表都系英语来源,且主要应用于以英语为母语的人群之中。目前,国内关于健康相关生命质量的研究也在逐步地进展当中。大多数国内应用的生命质量测定量表都通过翻译、回译及文化调适制定成中文版。标准中文版的EORTC QLQ-C30(3.0版)在国内评估乳腺癌、生殖系统肿瘤和肺癌患者时证明了其有效性,但是其有效性和可靠性并没有对脑肿瘤患者进行评估。到目前为止,没有针对脑肿瘤特异性的中文版生命质量测定量表。虽然健康相关生命质量已被广泛地作为评估脑肿瘤患者手术后其他辅助治疗效果的次要终点指标,但是尚缺乏对术前脑肿瘤患者的生命质量研究、以及评价其对预后的影响。国内尚未引进健康相关生命质量作为评估治疗效果的指标。1.标准中文版EORTC QLQ-C30(3.0版)评估脑肿瘤患者术前健康相关生命质量的应用评价由于脑肿瘤患者很差的预后,健康相关生命质量对肿瘤患者来说显得越来越重要。标准中文版EORTC QLQ-C30(3.0版)针对脑肿瘤患者的心理特征评估尚未得到证实,且目前缺乏手术前脑肿瘤患者的健康相关生命质量的基线数据。本研究纳入了2008年7月至12月、经过CT或MRI扫描怀疑或诊断为脑肿瘤、在第四军医大学西京医院神经外科入院接受手术的患者。对纳入研究的脑肿瘤患者在三个时间点进行标准中文版的EORTC QLQ-C30(3.0版)评估:T1,CT或MRI扫描怀疑或者诊断为脑肿瘤的患者,入院第一天或第二天;T2,T1时间点后的1~2天(T1和T2均在手术前);T3,出院前一天。在T1时间点同时评估简易智能精神状态检查量表(Mini-Mental Status Examination,MMSE)和卡氏评分(Karnofsky performancestatus,KPS)。根据患者病史信息采集其基本情况。依据QLQ-C30评分手册进行分值的转换,然后施行量表的信度、效度、反应度评估。多条目的子量表克朗巴赫α系数均大于0.70,量表信度良好。多数条目与其对应领域(除了认知功能领域外)的相关性大(r>0.4),与其他领域相关性小,认为该量表结构效度良好。对T1时间点各个已知组间的差异进行方差分析,并对T1和T2时间点QLQ-C30对手术前、后的反应性改变进行方差分析。年龄>50岁和<50岁的患者进行比较,前者的生理功能、角色功能与认知功能、总体健康状况/生命质量均更差,且易于出现更严重的睡眠问题和食欲不振。根据MMSE量表评分,将患者分为认知功能正常组和异常组。认知功能正常与认知功能异常的患者相比,前者具有更好的生理功能和认知功能、总体健康状况/生命质量,较轻的疲劳和食欲不振等症状。KPS80-100的患者较KPS <80的患者具有更好的功能分值。脑转移瘤者表现出最差的功能评分、总体健康状况/生命质量,以及较为严重的症状,其后依次为胶质细胞瘤、脑膜瘤、垂体腺瘤和胆脂瘤。手术后患者的生理功能和角色功能评分降低。这些评估符合预期的假设,认为该量表具有良好的反应度。和所有的手术后辅助治疗前的肿瘤患者相比,手术前的脑肿瘤患者具有更好的生理功能、角色功能和情感功能,较轻的呼吸困难、失眠和腹泻等症状,但是认知功能和社会功能损害较为严重,总体健康状况/生命质量更差,以及恶心/呕吐症状更为严重。总体来说,标准中文版EORTC QLQ-C30是评估脑肿瘤患者健康相关生命质量信度、效度、反应度均良好的量表。本研究也提供了术前脑肿瘤的患者的基线参考数据。将来的研究应该进一步优化该中文版量表的认知功能子量表,以及选择其他时间点再次评估重测信度和治疗反应度。2.国人胶质瘤患者健康相关生命质量的研究健康相关生命质量在治疗胶质瘤的临床试验中已得到了高度的重视,但是尚缺乏手术前胶质瘤患者生命质量的基线报告以及其与预后的关系。本研究首次对国人胶质瘤患者健康相关生命质量进行分析研究。该部分只纳入第一部分研究中病理证实为胶质瘤的患者。对胶质瘤患者于手术后3个月、6个月分别进行信件或电话随访。总共有92例胶质瘤患者纳入分析。经描述性的统计学分析发现,具有情感功能损害、社会功能损害、认知功能损害、生理功能损害和角色功能损害的患者比例分别为:84.8%、75.0%、75.0%、70.7%和50.0%。具备有疲劳、疼痛、食欲不振、失眠及恶心/呕吐的患者比例分别为:82.0%、72.8%、50.0%、39.1%和36.9%,具有其他症状(如呼吸困难、腹泻、便秘等)的患者比例<30.0%。通过Spearman等级相关分析发现,总体健康状况/生命质量与疲劳和疼痛、以及所有的功能子量表显著相关。疲劳与所有的功能子量表、疼痛、食欲不振以及总体健康状况/生命质量相关。通过Mann Whitney U-检验或Kruskal-Wallis检验,比较不同特征胶质瘤患者的组间差异:胶质瘤患者手术前的健康相关生命质量无性别和肿瘤位置的差异,亦无MMSE评分区分的认知正常和异常组间的差异。年龄、KPS评分、WHO级别和肿瘤复发对胶质瘤患者手术前的生命质量有显著的影响。年龄≥50岁的患者较<50岁的患者有更差的生理功能、角色功能、总体健康状况/生命质量以及更严重的失眠和便秘症状。MMSE评分认知功能异常的患者在≥50岁的人群显著多于<50岁的人群。KPS <80者有更差的生理功能、角色功能、情感功能、认知功能、社会功能、总体健康状况/生命质量,更严重的疲劳、疼痛、失眠和食欲不振。更差的KPS也与MMSE评估的认知功能异常相关。和WHO II级和III级患者相比较,WHO IV级的患者具有显著统计学意义最差的生理功能、角色功能、情感功能、社会功能、总体健康状况/生命质量,更严重的疲劳和疼痛症状。患者胶质瘤复表现出显著恶化的生理功能、社会功能及总体健康状况/生命质量。Spearman等级相关性分析显示,KPS与QLQ-C30量表中的生理功能、疲劳、认知功能、角色功能、总体健康状况/生命质量显著相关,而年龄和WHO级别与QLQ-C30的任何子量表和条目无等级相关性。随访发现对健康相关生命质量失访率过高,无法进行手术前后健康相关生命质量的比较分析。本研究提供了国人胶质瘤患者手术前的健康相关生命质量基线数据。手术前多数胶质瘤患者已经有情感功能、社会功能、认知功能、生理功能和角色功能的损害。在这些患者中,疲劳、疼痛、食欲不振、失眠和恶心/呕吐等症状较为常见。疲劳、疼痛、各种功能状态均明显地影响总体健康状况/生命质量。年龄大、KPS评分差、WHO IV级和肿瘤复发,与胶质瘤患者手术前较差的生命质量密切相关。如何降低健康相关生命质量研究中的失访率是今后相关研究中需要高度重视的问题。