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目的:采用“靳三针疗法”与特殊干预训练两种方法对自闭症患儿做前瞻性对照研究,评价二者的总体疗效差异,以及对不同临床症状、不同中医证型、不同年龄段、不同病情程度自闭症临床疗效的影响。方法:符合入组标准的211例自闭症患儿,按家长意愿分为治疗组和对照组,其中治疗组123例予“靳三针疗法”,以头部穴组为主,每日1次,每周6次,4个月为一个观察周期。对照组88例由儿童特殊训练学校的专业人员对其进行训练,每日1次,每周6次,4个月为一个观察周期。两组均配合家庭康复训练,由患儿监护人负责实施,并由专业人员对其家庭康复训练进行指导、监督。结果:①总体疗效分析:治疗后,两组总有效率及两组疗效等级比较,P＜0.001,差别有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。控制中医证型、就诊年龄混杂因素后,两组总疗效比较(logistic回归分析),P＜0.001,治疗组优于对照组。治疗后组间CARS总分差值比较,P＜0.001,差别有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。②不同临床症状的疗效分析:治疗后,两组CARS量表各指标比较,除模仿、躯体应用能力两项(P＞0.1),其余各项,均P＜0.05,差别有统计学意义,治疗组对绝大部分指标改善优于对照组。③不同中医证型疗效分析:按中医证型分层,两组疗效(等级)及CARS总分差值比较,除肾精亏虚型外,其余三型P＜0.01,差别有统计学意义。④不同年龄段疗效分析:按年龄分层,组间疗效等级及CARS总分差值比较,P＜0.05,差别均有统计学意义,对不同年龄段治疗组疗效均优于对照组。按年龄分层,两组病情程度比较,P＜0.001,差别均有统计学意义,说明治疗组对不同年龄段的疗效均优于对照组。各组三年龄段治疗后总有效率比较,P＞0.1,差别无统计学意义。各组三年龄段CARS总分差值比较,治疗组,P＞0.05,差别无统计学意义;对照组,P＜0.01,差别有统计学意义,对照组三年龄段两两比较结果,“3—岁”与“6岁以上”两年龄段之间疗效有差别,其余年龄段之间疗效没有差别。⑤不同病情程度疗效分析:按病情程度分层,总有效率、疗效等级及两组CARS总分差值比较结果,重度一型,P＜0.001,差别有统计学意义。两组治疗后病情程度组间比较,P＜0.001,差别有统计学意义,治疗组优于对照组。结论:无论从总体上或各分层上,“靳三针疗法”均有显著疗效。“靳三针疗法”对总体疗效、CARS总得分、病情程度、绝大部分临床症状的改善方面,均优于干预训练法;按不同中医证型分层,“靳三针疗法”对不同中医证型疗效明显优于对照组,尤其体现在肝郁气滞、心肝火旺、痰迷心窍三“实”证型上;按不同年龄组分层,“靳三针疗法”治疗儿童自闭症无年龄限制,对不同年龄段的患儿均可获效;不同病情程度分层观察到,“靳三针疗法”对不同病情程度的自闭症患儿均有疗效,且对于重度的自闭症患儿疗效改善最为显著。