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目的：男性不育症是泌尿男科的常见病、多发病,也是难治病,目前该病的治疗效果尚不满意。根据世界卫生组织的报道,全球估计有8%的育龄夫妇患有不孕不育症,其中男方因素约占一半或以上,其中无精少精症是导致男性不育症的常见原因。本研究通过临床和实验研究,观察喘可治注射液对无精少精症的治疗作用,为扩大喘可治注射液的临床适应证提供临床和实验依据；同时对无精少精症伴随性激素失调患者,运用中医药治疗改善临床症状进行有益的探索。内容与方法：动物实验：按照谢玲玲等“房室不节+游泳”所致肾阳虚模型造模,待肾阳虚大鼠模型建立后,各组别大鼠每日2pm分别给予生理盐水或不同剂量喘可治注射液腹腔注射,8pm雄性大鼠与雌性大鼠按1：2同笼,第二天8AM观察雌性大鼠阴道涂片以判定怀孕情况,共7天。观察实验期间雄鼠一般情况(体重、饮食、精神状态等)、各组别大鼠怀孕情况、雄鼠显微镜下精子密度比较及睾丸组织学评估。临床试验：共收治符合“肾阳虚”型的无精子症患者17例,少精症患者14例。对比患者治疗前后临床症状评分情况,同时对比计算机辅助精液分析(CASA)和精液离心沉渣镜检、血清性激素(FSH.LH.PRL.T.E2)五项、抑制素B(部分)的改变。结果：动物实验：一般情况方面,喘可治低剂量、高剂量组大鼠精神状态较对照组好,治疗后各组别体重有显著差异(p<0.05)；怀孕情况有显著差异(p<0.05)；精子密度方面对照组精子密度明显减少,低剂量组精子密度较前亦有减少,高剂量组则较前无明显改变；睾丸组织学评价方面高剂量组中可见精子细胞密集,低剂量组精子细胞较高剂量组减少。对照组睾丸组织可见曲精细管较空虚,其内生精细胞排列不均,生精细胞明显减少,部分缺失,精子细胞数明显少于高剂量组及低剂量组,有的甚至出现钙盐沉积。临床试验：肾阳虚型少精症患者使用喘可治注射液后,肾阳虚的临床症状(腰膝酸软、阳痿等)得到改善；精液检测情况明显改善,精子密度由治疗前3.45±3.14(106ml/ml)提高到治疗后14.83±11.69(106ml/ml),差别具有统计学意义(p<0.01)；无精症患者使用喘可治注射液后血清睾酮水平(T)和卵泡刺激素(FSH)水平均明显改善,其中T由治疗前5.80±6.36(mIU/ml)提高到11.80±7.83(mIU/ml),FSH由17.13±17.30(mIU/ml)下降到12.91±12.48(mIU/ml),其差别均具有统计学意义(p<0.01)；LH、PRL水平变化不明显,差别无统计学意义(p>0.05)。结论：本研究通过动物实验和临床观察显示,喘可治注射液对肾虚型少精症患者具有较好的治疗效果,对无精症患者有明显地调节性激素水平和改善生活质量的作用,同时未见明显不良反应,提示该药可用于治疗肾虚型少精无精症。