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目的：通过舒正颗粒治疗2型糖尿病患者的临床观察和动物实验研究,客观评价舒正颗粒对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响并对其机制进行初步探讨。方法：1.将符合标准的72例受试者用随机表法分为对照组和治疗组,对照组给予常规治疗,包括降糖、降压、调脂及抗血小板聚集等,治疗组在上述常规治疗的基础上,加用舒正颗粒。干预治疗4周后,观察比较两组患者治疗前后的血糖、糖化血红蛋白、血脂、体重、BMI、空腹胰岛素、胰岛素敏感系数(ISI)、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、中医临床症状积分与临床疗效。2.SD雌性大鼠60只,取10只大鼠作为正常对照组。另取50只(考虑造模期间1 0只老鼠造模不成功或死亡)空腹一次性腹腔注射STZ (25-30 mg/kg,溶于0.1 mol/L柠檬酸钠缓冲液,pH 4.2)。取血测定72h后尾静脉大鼠血糖,血糖稳定在16.7 mmol/L以上,然后以脂肪乳剂灌胃6周。成模大鼠随机分为4组,每组10只,分别为模型组、二甲双胍组、舒正颗粒高、低剂量组。成模的4组始终以脂肪乳剂灌胃,同时舒正颗粒高剂量组、低剂量组分别以5400、1350mg/(kg · d)的舒正颗粒灌胃,二甲双胍组以180mg/(kg·d)的二甲双胍灌胃,模型组和对照组大鼠以蒸馏水灌胃。治疗4周后,测定血糖,血脂,糖化血红蛋白,血清胰岛素,血浆粘度值,C反应蛋白,载脂蛋白A1,载脂蛋白B,胰腺病理形态,肝脏组织中IRS2、PTP-1B、LPL、G6P的mRNA表达水平。结果：1.临床研究：与治疗前比较,两组的FBG、2hBG和HbAlc水平均明显下降(P<0.01),治疗后治疗组降低FBG、HbAlc的效果优于对照组(P<0.05)；与治疗前比较,两组的TC、TG和LDL-C水平均明显下降(P<0.01),治疗后治疗组降低TC、TG、LDL-C的效果优于对照组(P<0.05)；与治疗前比较,治疗组的空腹胰岛素有明显下降(P<0.01),治疗后治疗组降低空腹胰岛素明显优于对照组(P<0.01)；与治疗前比较,两组的胰岛素敏感性系数均有上升(P<0.05),治疗后治疗组的胰岛素敏感性系数上升明显优于对照组(P<0.01)；与治疗前比较,治疗组肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6有明显下降(P<0.01),治疗后比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01)；与治疗前比较,治疗组的体重、BMI有下降(P<0.05),两组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组；与治疗前比较,两组中医临床症状积分均有明显下降(P<0.01),治疗后比较,治疗组优于对照组(P<0.05);在临床疗效和总有效率上,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2.实验研究：实验大鼠一般情况的比较：舒正颗粒各组大鼠饮水量显著减少,毛发整齐而有光泽,精神状况较前好转,活动增多。与模型组比较,舒正颗粒高剂量组大鼠的FBG明显下降(P<0.01),ISI明显升高(P<0.01), TC、TG和LDL-C、血浆粘稠度、C反应蛋白降低(P<0.05),载脂蛋白A1显著升高(P<0.01),载脂蛋白B虽有下降趋势,但差异不显著;与模型组比较,舒正颗粒低剂量组大鼠的ISI升高(P<0.05),TC下降(P<0.05)；胰岛光镜结果显示：舒正颗粒组、二甲双胍组胰岛的结构与模型大鼠的胰岛结构相比较为清晰,胰岛细胞数量较模型组稍有增多,腺泡间分布散在的团巢状胰岛,细胞变性减轻,胰岛边缘整齐；导管空泡变性有所减轻。与模型组比较,舒正颗粒高剂量组大鼠的PTP1-B、G6P、LPLmRNA的表达水平下降(P<0.05),IRS-2mRNA的表达水平升高(P<0.05);与模型组比较,舒正颗粒低剂量组大鼠的PTP1-B、G6PmRNA的表达水平下降(P<0.05),IRS-2mRNA的表达水平升高(P<0.05)。结论：1.舒正颗粒能够降低FBG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、体重、BMI、空腹胰岛素、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6,增加胰岛素敏感系数(ISI),显著改善中医临床症状,提高临床疗效和治疗总有效率,能够改善2型糖尿病患者的糖、脂代谢紊乱。2.舒正颗粒可降低实验大鼠的血糖、TG、TC和LDL-C水平,降低PTP-1B、G6P、 LPLmRNA的表达水平,可提高IRS-2 mRNA的表达水平；能明显增加糖尿病大鼠胰岛细胞的数量并保护胰岛细胞,减轻胰岛细胞的变性及坏死,能够改善2型糖尿病合并高脂血症大鼠的糖脂代谢紊乱。