目的本课题通过随机对照的研究方法,对隔姜灸治疗原发性膝关节骨关节炎的临床疗效和安全性进行客观的疗效评价。方法研究对象选取自2008年11月至2009年12月期间到台湾高雄市刘俊良中医诊所就诊的膝关节骨关节炎病人共80例。随以1：1的比例分配至治疗组、对照组,两组各40例。治疗组采用隔姜灸+中药(壮骨关节丸)治疗,对照组采用温针灸+中药(壮骨关节丸)治疗。两组穴位选取：内外膝眼、鹤顶、阴陵泉、阳陵泉。穴位定位：依据参照国家技术监督局发布的中华人民共和国标准《经穴定位》。中药：壮骨关节丸,广慈堂(Shanghai TongHanChun Herbs Factory),口服,一次3丸,一日3次。连服30天。治疗器具选用：针具：28号针(华佗牌)。艾条：清艾条(姑苏牌)。操作方法：温针灸：剪取清艾条1.5cm左右套在针柄上,施灸后患者有温热感或灼热感,艾灸时间为20分钟,使温热感透入膝盖内部,膝盖内热感明显。隔姜灸：用鲜姜切成直径大约2-3厘米、厚约0.2-0.3厘米的薄片,中间以针刺10个小孔,放在应灸腧穴处,上面再放自制艾柱(重2g)5壮施灸,以使皮肤红润而不起泡为度。治疗疗程：隔日1次,15次为1疗程。观察指标：关节主症疼痛(直观模拟疼痛标度表VAS)、膝关节骨关节炎严重性指数(ISOA)评估法及安全性指标,治疗前后各测量一次。疗程结束后评估临床疗效。数据管理分析方法：采用Epi Data3.01软件进行数据库管理。统计方法：分类资料用χ2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验,两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计分采用SPSS17.0统计软件完成。统计图形采用Graph Pad Prism4.03绘制。结果研究结果如下：1.临床疗效：治疗组临床痊愈40.0%,显效率为35.0%,有效率为17.5%,总有效率为92.5%；对照组临床痊愈35.0%,显效为42.5%,有效率为7.5%,总有效率为85.0%。两组治疗后临床疗效及总有效率比较,经秩和检验、卡方检验,差异均无统计学意义(P>0.05)。隔姜灸组治疗后临床痊愈率和总有效率均较温针灸组高,但两组疗效比较无差异(P)0.05)。2.VAS评分：治疗组和对照组患者VAS评分由治疗前的7.36±1.31和7.15±1.19下降至治疗后的3.42±1.13和3.67±1.17,疼痛程度显著减轻,差异有统计意义(P<0.01)。由治疗前后差值4.03±1.22、3.50±1.24可以得知,隔姜灸较温针灸改善疼痛幅度较大,但两组比较无统计意义(P>0.05)。说明隔姜灸和温针灸都能显著缓解患部疼痛。3.膝骨性关节炎严重指数：治疗组和对照组均能有效降低患者的疼痛、步行及生活积分,总积分由治疗前的19.04±4.37和18.92±4.26下降至治疗后的6.58±2.29和7.54±2.45,经配对t检验,差异显著(P<0.01)。治疗组治疗前后差值12.46±3.42较对照组10.83±2.96大,经两样本t检验,差异具有统计意义(P<0.05)。说明隔姜灸和温针灸均能有效缓解患部疼痛、恢复关节活动功能。以隔姜灸疗效较好。两组治疗期间均未见不良反应。结论隔姜灸法法治疗膝关节骨性关节炎与温针灸组在临床疗效、改善积分方面作用相似。隔姜灸可以有效地控制或缓解膝关节骨关节炎的发展,提高患者的生活质量,且安全有效,取材方便,价钱低廉,易学,值得推广。