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目的：观察双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的临床疗效及其对血浆内皮素的影响，探讨其作用机制，为新药上市及临床应用提供理论依据。方法：采用随机双盲单模拟的方法，将40例气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者分为试验组(双参通冠胶囊组)20例和对照组(益心舒胶囊组)20例，治疗28天后分别观察其临床疗效及对血浆内皮素的影响。结果：双参通冠胶囊组治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的总有效率为：100％，心电图有效率为70％，硝酸甘油停减率为84.62％；益心舒胶囊组总有效率为：100％，心电图有效率为65％，硝酸甘油停减率为81.81％，治疗组优于对照组，但未达到统计学意义，中医症状疗效方面两组均能改善胸痛、胸闷、心悸等气阴两虚兼血瘀症状，两组比较无显著差异(P＞0.05)。两组药物对血浆内皮素及血流变学、血脂均无明显改善作用，可能与样本数量太少有关，有待于进一步研究。不良反应方面，没有观察到明显或有严重后果的不良反应。结论：双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛的临床疗效确切，无明显不良反应。