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目的：通过观察安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产患者治疗前后临床症状、血清妊娠激素、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)浓度、B超胚胎发育等情况,探讨安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产的临床疗效和安胎机理。方法：临床收集脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产患者60例,随机分为2组：治疗组30例,给予安子合剂口服,配合肌注黄体酮注射液和/或绒毛膜促性腺激素；对照组30例,单纯肌注黄体酮注射液和/或绒毛膜促性腺激素。5周为一疗程。观察2组患者治疗前后临床症候积分、血清妊娠激素(E2、P、β-HCG)水平、血清TNF-α,浓度、B超胚胎发育情况的变化。结果：1、症候积分：两组治疗前后中医症候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组症候积分组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后中医症候疗效比较,治疗组取得90.00%总有效率,对照组为76.67%总有效率,两组差异有统计学意义(P<0.05)。2、血清妊娠激素：组治疗后血清E2、P、β-HCG水平均随孕周的增加而增长,通过折线图可以看出治疗组上升水平优于对照组。3、血清TNF-α,的浓度：两组治疗后血清肿瘤坏死因子-α浓度均下降,治疗前后比较,两组均有统计学意义(P<0.05)；两组组间比较,差异亦具统计学意义(P<0.05)。4、B超胚胎发育：治疗组B超成形27例,胚停3例,保胎成功率为90.00%；对照组B超成形23例,胚停7例,保胎成功率为76.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。5、综合疗效：治疗组总有效率90.00%；对照组总有效率76.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论：安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型先兆流产临床疗效确切,可明显改善患者临床症状,提高血清E2、P、β-HCG水平,降低血清TNF-α的浓度,促进胚胎的发育,临床应用无明显副作用,安全性高。