敏康胶囊制备工艺与质量标准研究

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敏康胶囊对治疗过敏性紫癜(Allergic Purpura Syndrome)具有较好疗效的纯中药制剂。敏康胶囊处方由十一味中药组成,方中生物活性成分众多,其单味中药有效物质基础及药理研究已基本明确。本实验在此基础上,根据有效成分的性质采用分步提取法。提取工艺通过正交试验优选最佳工艺条件;并对敏康胶囊进行了成型工艺研究。然后利用显微鉴别法、薄层层析法(TLC)、紫外分光光度法(UV)、高效液相色谱法(HPLC)对敏康胶囊制剂进行了定性定量的质量控制研究;最后对敏康胶囊进行了三个月的初步稳定性考察。结果表明敏康胶囊工艺简便可行,性质稳定,质量可控。具有良好的发展前景。
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