肿瘤射频消融(Radio Frequency Ablation,缩写RFA)作为一种新颖的肿瘤微创物理治疗技术,已经在肝癌的治疗中得到广泛的应用,它具有安全可靠、操作简单、疗效好、术后恢复快的优势和特点。而医疗仪器的研制开发,最为主要的是保证其安全性及有效性,因此,本文主要从理论分析与实验研究两方面,对生物医学仪器研究所研制的水冷式射频消融系统的安全性及有效性进行系统评价,确定该系统的治疗参数体系,为临床应用提供参考依据。本文首先分析了在射频消融过程中组织的热损伤区域。采用有限元方法,以生物热传导方程为基础,对消融过程建立有限元模型。在组织参数不变模型的基础上,提出电导随温度变化的有限元模型,并与前者进行比较。通过电、热场耦合分析,计算两种模型的最大电场强度、温度梯度分布等,得到以50℃为边界的临界温度消融区。分析结果表明:在相同的治疗电压与时间下,电导变化模型的组织温升较快,140V以上易引起组织汽化结碳,应在实验及临床应用中避免。然后在上述分析结果的指导下,设计实验方案,进行大量离体器官与活体动物实验,研究在不同治疗参数下,系统可达到的热损伤区域。实验采用多路测温系统,实时监测组织内的温度场分布,以临界