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目的:本研究通过观察护心汤治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)患者的临床疗效及对心肌缺血预适应(ischemic preconditioning, IPC)的影响,评价护心汤的有效性及安全性,深入探讨IPC作用机理,以期运用中医药的方法激发心脏的内源性保护作用,为冠心病的防治提供新的途径。方法:本课题将符合纳入标准的60例患者,完全按照随机原则分为治疗组、对照组,两组各30例。对照组给予西药常规治疗,治疗组在以上基础上加用护心汤,方剂每日一次水煎服,分早晚两次温服,疗程4周。观察比较治疗前后两组患者的中医证候积分及疗效、心绞痛积分及疗效、血清超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase, SOD)的变化,以及相关安全指标的变化情况,疗程结束后进行连续两次运动压力测试,第一次运动试验(EX1)与第二次运动试验(EX2)间隔15min,记录相关指标进行统计对比分析,评价对IPC的影响。结果:1.根据统计结果显示,在中医证候积分改善方面,治疗组患者总有效率(90.00%)优于对照组的总有效率(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05);单项中医证候积分方面,治疗组胸痛、胸闷、心悸均较对照组改善明显,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.心绞痛症状积分疗效方面,治疗组总有效率(93.33%)优于对照组总有效率(80.00%),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.血清SOD值比较:治疗前两组间差异无统计学意义(P>0.05),疗程结束后,治疗组SOD值较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);4.IPC临床评价比较:两组观察对象EX2均较EX1有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);各个指标EX2与EX1的差值进行组间统计分析比较,治疗组心率收缩压乘积(RPP)、ST段下降1 mm的时间(T-STD)的改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),ST段下降最大值(STDmax)、极量运动的时间(ET)组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.护心汤配合西药常规治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)较单纯西药治疗,在改善中医证候、心绞痛症状方面疗效明显。2.护心汤对冠心病稳定型心绞痛的患者来说,在运动诱发IPC现象过程中起到促进其保护作用发挥的效果。3.经过临床治疗对比,治疗组患者较对照组血清SOD的表达增高明显,可能是临床IPC现象发生的机制之一。