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目的:胃癌的发生模式:“正常胃黏膜-非萎缩性胃炎-萎缩性胃炎-肠上皮化生/不典型增生-胃癌”已被国内外学者广泛认可,HP被认为是介导这一过程发生、发展的重要因素,及时根除HP,能改善胃黏膜病理形态,对于延缓、阻断或逆转慢性胃炎向胃癌转化的疾病演变过程,具有重要的临床意义与社会价值。中医药在根除HP,延缓、阻断或逆转慢性胃炎“炎癌转化”过程中具有显著优势,但现阶段HP与慢性胃炎“炎癌转化”过程中证候、证素演变规律的相关性还不明确,临床中也未形成规范统一的临床诊疗标准,制约了应用中医药对慢性胃炎患者进行早期的诊治,也阻碍了相关基础研究的开展。本研究通过多中心、大样本临床研究,对HP相关性慢性胃炎炎癌转化过程中不同病理阶段与中医证候、证素分布的相关性进行探讨,总结出在动态、连续性变化过程中,HP阴性与阳性患者常见证候及证候要素的变化规律,为获得临床可靠的证候、证素分布,提高临床辨证的准确性及疗效,以及建立慢性胃炎“炎癌转化过程”病证结合分期、分阶段辨证体系奠定基础。方法:本文包括理论研究和临床研究两个方面:1.理论研究:撰写综述两篇,第一篇阐述HP相关性慢性胃炎“炎癌转化”西医研究现状,重点阐述疾病发生发展机制,防治及研究现状。第二篇为HP相关性慢性胃炎“炎癌转化”不同阶段证候、证素研究现状,重点阐述HP相关性慢性胃炎、胃癌的中医认识,及不同病理阶段证候证素研究进展。2.临床研究:本研究通过多中心、大样本的横断面研究方法,于4家三级甲等医院纳入慢性胃炎“炎癌转化”不同病理阶段临床患者747例,其中,慢性非萎缩性胃炎382例(其中145例为HP阳性)、慢性萎缩性胃炎281例(其中134例HP阳性)、胃癌84例(其中42例为HP阳性),采用无监督数据统计方法进行数据统计挖掘,应用主成分分析联合因子分析以及系统聚类的统计方法,分析了 HP阴性及HP阳性慢性非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎及胃癌患者的证候、证素分布规律,并综合阐述了慢性胃炎“炎癌转变”(慢性非萎缩性胃炎-慢性萎缩性胃炎-胃癌)过程中不同病理阶段的证候、证素分布特点。结果:本研究共分6组,HP阴性CNAG的证候类型为6个,依次为脾胃湿热证>肝胃不和证>肝胃郁热证>脾虚湿困证>脾胃虚弱证>脾胃虚寒证;HP阳性CNAG的证候类型为6个,依次为脾胃湿热证>胃阴不足证>脾胃虚弱证>肝胃郁热证>脾虚气滞证>肝胃不和证;HP阴性CAG的证候类型为5个,依次为胃阴不足证>脾虚湿困证>脾胃虚寒证>脾胃湿热证>肝胃不和证;HP阳性CAG的证候类型为5个,依次为肝胃不和证>脾虚湿困证>脾胃虚寒证>胃阴不足证>肝胃郁热证,HP阴性GC的证候类型为6个:脾虚湿困证、脾胃虚弱证、肝胃郁热证、肝胃不和证、脾胃湿热证、气血亏虚证;HP阳性GC的证候类型为5个:气阴两虚证、脾胃虚弱证、肝胃不和证、脾虚痰湿证、脾胃湿热证。HP阴性CNAG的病位证素为10个:胃>脾>心>胆>肝>大肠>小肠>肺>肾>胸膈,HP阳性CNAG的病位证素为8个:胃>肝>心>脾>大肠>小肠>肾>肺。HP阴性CAG病位证素为7个:胃>脾>大肠>小肠>肝>胆>心,HP阳性CAG病位证素为9个:胃>脾>大肠>小肠>肝>心>肺>肾>胆。HP阴性GC的病位证素为6个:脾、胃、心、肝、胆、肺,HP阳性GC的病位证素为6个:脾、胃、心、肝、胆、肺。HP阴性CNAG的病性证素为13个:湿>热>气滞>阳虚>气虚>阴虚>痰>血虚>血瘀>阳亢>寒>血热>食积,HP阳性CNAG的病性证素为14个:气滞>热>湿>阴虚>阳虚>气虚>血虚>阳亢>痰>食积>血瘀>血热>燥>津亏。HP阴性CAG病性证素为12个:湿>阴虚>痰>气虚>气滞>阳虚>热>阳亢>血虚>血热>寒>血寒,HP阳性CAG病性证素为12个:气滞>气虚>阴虚>阳虚>湿>阳亢>血虚>痰>热>血瘀>血热>食积。HP阴性GC的病性证素为11个:气虚、阴虚、阳亢、血虚、气滞、血热、血瘀、阳虚、湿、热、痰,HP阳性GC的病性证素为12个:血虚、血瘀、阴虚、气虚、阳虚、湿、气滞、阳亢、热、血热、食积、痰。结论:通过对慢性胃炎到胃癌转化过程证候、证素分布的数据统计,以及从动态视角对疾病进展过程中证候、证素演变规律的深入剖析,发现“虚实夹杂”贯穿CNAG到GC疾病进展始终,CNAG阶段为“虚实夹杂,以实为主”,CAG阶段为“虚实夹杂,以虚为主”,GC阶段为“虚实夹杂,本虚标实”。CNAG-CAG-GC首要病位均为胃、脾、肝,“气滞”、“湿”作为首要病性证素,贯穿疾病进展全过程。HP作为一种外感邪气,在整个慢性胃炎炎癌转变过程中以湿、热为主要证候表达,且随着病程的发展,HP阳性组证候“虚实夹杂、本虚标实”的特点愈加明显,至胃癌阶段更易形成血瘀。HP感染后对人体正气损伤明显,正气虚则更易复感,日久迁延难愈。提示我们在临床上治疗HP相关性慢性胃炎时,不仅要祛湿清热,同时应顾护正气,“正气存内,邪不可干”,更有利于疾病治疗,降低复发率,有效阻断由慢性胃炎向胃癌发展的进程。