目的:研究葛根汤片的提取和成型工艺,制备服用量小的葛根汤片剂,并建立其初步的质量标准。方法:(1)根据各味药材在方中所起的作用,以其活性成分或总成分为指标,通过正交试验和单因素考察等试验手段,优选葛根、白芍、麻黄、甘草、大枣的水提大孔树脂纯化的工艺条件;通过正交试验优选水蒸气蒸馏法提取桂枝和生姜挥发油的最佳工艺。(2)利用单因素考察等试验手段,对常用的片剂辅料进行筛选和考察,制备葛根汤素片。(3)对葛根汤片剂进行初步的质量标准研究,建立方中各药的薄层鉴别方法,和葛根汤片中葛根素和麻黄碱含量的HPLC测定方法。结果:(1)优选出了葛根、白芍、麻黄、甘草、大枣的水提大孔树脂纯化的工艺条件,以及水蒸气蒸馏法提取桂枝和生姜挥发油的最佳工艺,各药材经过纯化后,出膏率大幅降低,为后期的片剂的制备创造了有利的条件。(2)确定了葛根汤片的制剂成型工艺,制得的素片片重0.6g,服用量为每日2次,每次2片,极大地减少了服用量,基本达到了预期的实验目的。(3)建立了除大枣外其他各药的薄层鉴别方法,以及在同一高效液相色谱条件下同时测定葛根素和麻黄碱含量的HPLC方法,方法稳定可行;所制备的葛根汤片每片含葛根素75.20mg、麻黄碱32.70mg,结合药典中对方中各味药的限量规定,初步确定葛根汤片中含量标准为每片含葛根素不少于48.1mg,麻黄碱不少于23.2mg。结论:葛根汤片剂的提取纯化工艺可行,制得的片剂服用量小,质量评价方法稳定可靠。本研究基本达到预期实验目的。