目的:观察加味泽泻汤治疗早期迟发型放射性脑损伤(痰湿阻络证)的临床疗效及安全性。方法:将60例早期迟发型放射性脑损伤痰湿阻络证患者按1:1比例随机分为治疗组30例和对照组30例,对照组采取西医对症支持治疗,治疗组在对照组的基础上联合加味泽泻汤中药汤剂,均以1月为观察期。通过影像学检测,观察比较两组患者放射性脑损伤体积变化、一般生活状况评分、中医症状改善、神经系统功能损伤变化,并记录相关安全性指标。结果:比较两组治疗前后放射性脑损伤体积变化情况来判定疗效,治疗组有效率为73.3%(22/30),对照组有效率43.3%(13/30),2组差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组KPS评分疗效改善12例,稳定14例,降低4例,对照组KPS评分疗效改善5例,稳定11例,降低14例,2组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组及对照组组内中医证候积分治疗前后对比,差异均有统计学意义(P<0.001),治疗后治疗组总有效率为93%(28/30),对照组总有效率为63%(19/30),2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组均能一定程度改善中医证候积分,且治疗组的中医证候疗效明显优于对照组;治疗后治疗组放射性脑损伤分级恶化1例、无效9例、有效20例,有效率66.7%例,对照组恶化4例、无效15例、有效11例,有效率36.7%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);结果说明在脑损伤体积、一般生活状况、中医证候疗效、脑损伤分级指标方面,治疗组疗效均优于对照组并具有统计学意义(P<0.05)。结论:加味泽泻汤联合西医对症支持治疗早期迟发型放射性脑损伤可有效缩小患者放射性脑损伤体积,缓解临床症状,改善一般生活状态,提高患者生活质量。