论文部分内容阅读
研究目的以“循证为主、共识为辅、经验为鉴”为原则,以文献研究结果为依据编制专家问卷调查表;运用德尔菲法进行两轮专家问卷调查,遴选临床定位明确、疗效肯定、具有循证医学研究证据和广泛专家共识的治疗盆腔炎性疾病后遗症的中成药品种,制定中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南初稿。为综合医院的西医专科医生、全科医生、临床药理和护理人员合理使用中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症提供明确的指导,提高医生的处方质量和中成药的临床疗效,减低临床中成药应用风险。研究方法1.文献研究遵循“循证医学”原则,制定检索策略,通过中文、外文数据库等途径充分检索相关文献。同时根据2012年国家基本药物目录、2015版中国药典、2017年国家医保目录及前期网络调查获得的中成药名再次检索。此外本研究还纳入盆腔炎性疾病后遗症相关指南、共识、专家意见、临床路径等涉及的中成药。通过文献研究,收集从古到今有关盆腔炎性疾病后遗症的中成药。按照纳入及排除标准进行核对,作出入选的最终决定。2.文献偏倚风险评估根据文献类型选择偏倚风险评估方法,随机对照试验研究选择ROB量表;非随机对照试验研究选择MINORS量表;观察性研究选择NOS量表;系统综述/Meta分析选择AMSTAR量表。由2名小组成员分别提取资料,第3人核对、审查相关资料。评价不一致之处,通过讨论达成一致意见。3.专家问卷调查根据文献研究的结果,编制专家问卷。选择全国20个省市、31家医院在该领域的中医妇科专家、中西医结合妇科专家和部分西医妇科专家。中、西医专家比例为2:1,共计32名,进行专家问卷调查。通过两轮专家问卷调查,对31种中成药的熟悉程度、重要程度、临床疗效、临床使用情况、推荐依据、推荐强度等进行调查。运用SPSS22.0软件对问卷调查数据进行统计分析。第二轮调查的问卷依据第一轮调查统计分析结果制定,统计方法与第一轮相同。收集专家调查表汇总整理,对专家意见进行统计处理,形成共识意见,完成共识定稿。研究结果1.文献研究结果两人背对背检索,共获得关于治疗SPID的中成药文献8643篇,查重后获得文献6406篇,阅读文题和摘要排除文献4566篇,对剩下的1840篇文献阅读全文并按照纳入及排除标准进行核对,剔除1729篇文献。并根据2012年国家基本药物目录、2015版中国药典、2017年国家医保目录及前期网络调查获得的中成药名再次检索。最终纳入定性研究文献111篇,中成药31种。纳入的31种中成药中治疗湿热瘀结证的有18种;治疗气滞血瘀证的有4种;治疗寒湿瘀滞证的有2种;治疗气虚血瘀证的有2种;治疗肾虚血瘀证的有2种;可用于各证型的外用中成药3种。2.专家问卷调查结果回收两轮问卷调查表,汇总、整理、分析专家问卷调查结果,得出治疗盆腔炎性疾病后遗症强推荐中成药有5种,分别为:妇科千金片、康妇炎胶囊、金刚藤胶囊、桂枝茯苓胶囊、康妇消炎栓;弱推荐的中成药有14种,分别为:盆炎净胶囊、妇炎舒胶囊、抗妇炎胶囊、花红胶囊/片/颗粒、宫炎平片/滴丸/胶囊、金英胶囊、妇炎康片、妇炎康复胶囊、坤复康胶囊、红花如意丸、妇宝颗粒、丹黄祛瘀胶囊、止痛化癥胶囊/片/颗粒、化瘀散结灌肠液;不推荐的中成药有12种,分别为:黄藤素片、金鸡胶囊/冲剂、妇炎净胶囊、妇炎消胶囊、金香胶囊、金鸡化瘀胶囊、妇可靖胶囊、女金胶囊、红虎灌肠液、妇乐片、蒲苓盆炎颗粒、少腹逐瘀胶囊。研究结论以循证医学方法为指导,运用德尔菲法进行两轮专家问卷调查,成功制定中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南初稿。德尔菲法匿名专家调查,可充分吸纳专家意见,与专家经验在中医诊疗占有重要地位这一特色相符合,使制定的中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南更科学、实用,可促进中医标准化研究的发展,提高中医诊疗水平。