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目的：研究邓铁涛教授健脑2方对血管性痴呆的治疗效果及安全性。探索一种疗效确切、经济安全、适合治疗血管性痴呆(Vascular dementia, VaD)的新方法。方法：入选60例病例均来自广州中医药大学第一附属医院及广东省第二中医院门诊及住院部,纳入采用1994年美国精神病学会(APA)修订的《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-Ⅳ)痴呆诊断标准及1993年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(CCDVD)制订的很可能血管性痴呆诊断标准和2000年中国中医药学会内科脑病专业委员会通过的《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》作出痴呆及症候的诊断。痴呆分度及疗效根据临床痴呆评定量表(CDR)、简易精神状态检查(MMSE)、日常行为量表(ADL)、血管性痴呆辨证量表(SDSCVD)等进行评定。研究采用随机、单盲对照法,将60病例分为治疗组与对照组,每组各30例；对照组口服西药尼莫地平片；治疗组口服邓铁涛教授健脑2方汤剂。对患者治疗前、后的认知功能、日常行为能力、中医症候评分进行疗效评价,疗程为4周,同时行三大常规,肝、肾功能以评价试验安全性。结果：1.经过4周治疗,60例患者无剔除和脱落病例,均按原方案完成临床研究。2.经过4周治疗,进行认知功能(MMSE)、日常行为功能(ADL)及中医证候(SDSVD)等方面评分,发现治疗组与对照组治疗前后组内具有显著差异(P>0.05)且有效性评分比较具有显著差异(P>0.05)。3.经过4周治疗,在安全性方面,中药方和西医内服药均未发现对人体存在明显的毒副作用。结论：通过本次研究,为邓铁涛教授健脑2方治疗血管性痴呆的疗效提供有力的证据,邓铁涛教授健脑2方可显著提高VD患者生活质量,为中医治疗VaD的病机上提供新思路。