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目的:观察益肾通络法对肾虚血瘀型早期糖尿病肾病患者的疗效研究和对炎症因子的影响,通过对观察结果的分析、总结,明确益肾通络法对该类患者的临床疗效,探讨益肾通络法改善肾虚血瘀型早期糖尿病肾病炎症因子的相关性。方法:依据入选标准选择60例符合条件的早期糖尿病肾病患者,并通过临床试验的随机对照原则将其分为2组,每组30例患者,分别为治疗组及对照组。对照组的治疗方案为干预其生活方式、糖尿病治疗以及降压治疗(ARB),治疗组的治疗方案则是在对照组的基础上,加中药汤剂治疗(五子衍宗汤加三七粉、烫水蛭煎服,早晚分服,共8周)。在治疗过程中,监测患者糖代谢指标(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白)、脂代谢指标(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)、肾功能指标(肌酐、肾小球滤过率、胱抑素C)、尿蛋白指标(尿微量白蛋白、尿微量白蛋白/肌酐)、hs-CRP、MCP-1等的变化,并采用中医证候积分表进行疗效评定。本次试验采用SPSS 20统计数据软件。结果:1.中医证候积分方面:经统计学分析,治疗后组间比较:治疗组多项中医症状均有显著改善,有统计学意义(P<0.05),但性功能减退未见明显改善,无统计学意义(P>0.05)。组内比较:治疗组各项中医症状均有改善,有统计学意义(P<0.05),对照组中医症状未见明显改善,无统计学意义(P>0.05)。2.实验室指标:①经统计学分析,治疗后组间比较:治疗组与对照组比较糖代谢指标、血脂指标、肾功能指标均未见明显差异,无统计学意义(P>0.05)。组内比较:治疗组治疗前后及对照组治疗前后的糖代谢指标、血脂指标、肾功能指标亦无明显差异,不具统计学意义(P>0.05)。②经统计学分析,治疗后组间比较:治疗组的尿蛋白指标与对照组相比较有明显下降,具有统计学意义(P<0.05)。组内比较:治疗组治疗前后的尿蛋白指标明显下降,具有极高统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后尿蛋白指标亦有下降,具有统计学意义(P<0.05)。③经统计学分析,治疗后组间比较:治疗组炎症因子指标与对照组相比较明显下降,具有极高统计学意义(P<0.01)。组内比较:治疗组治疗前后的炎症因子指标明显下降,具有极高统计学意义(P<0.01),而对照组治疗前后的炎症因子指标未见明显下降,无统计学意义(P>0.05)。结论:结合目前的试验结果来看,临床上针对肾虚血瘀型早期糖尿病肾病患者的治疗,运用西药治疗联合中医益肾通络法的效果明显优于单用西医治疗的效果,益肾通络法一方面可以改善此类患者的症状体征,提高生活质量,另一方面可能通过改善机体炎症反应,降低机体炎症因子水平而改善患者尿蛋白,保护肾组织。