【摘 要】
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目的：对FB原料药的性状、鉴别、检查以及含量测定方法进行研究，确定测定原料药的各项质量控制指标的分析方法，在此研究基础上建立质量控制标准；然后对FB原料药进行稳定性研究，确定外界条件对本品的影响程度，从而对本品的有效期提供实验依据。方法：对FB原料药的性状如外观、溶解度、熔点等按照《中国药典》2010年版二部凡例和附录Ⅵ C法进行鉴定；按照《中国药典》2010年版二部附录V D、Ⅳ C和ⅣA法对本
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目的：对FB原料药的性状、鉴别、检查以及含量测定方法进行研究，确定测定原料药的各项质量控制指标的分析方法，在此研究基础上建立质量控制标准；然后对FB原料药进行稳定性研究，确定外界条件对本品的影响程度，从而对本品的有效期提供实验依据。方法：对FB原料药的性状如外观、溶解度、熔点等按照《中国药典》2010年版二部凡例和附录Ⅵ C法进行鉴定；按照《中国药典》2010年版二部附录V D、Ⅳ C和ⅣA法对本品进行有机硫、高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外分光光度法等方面的鉴别；按照《中国药典》201
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