替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂治疗进展期胃癌效果比较

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背景:胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,其发病率与死亡率均较高,占癌症相关死亡的第2位[1],许多胃癌患者多在中晚期才发现,无法进行根治性手术,其预后较差,生存期短,对患者生命质量产生重要影响。化疗是进展期胃癌的主要治疗手段,旨在延长生存时间,改善患者的生活质量,由于进展期胃癌常合并其他部位转移,且患者对常规化疗方案敏感性差,使临床医生在选择化疗方案时较为困难,目前,进展期胃癌标准化疗方案仍存在争议,既往多以5-FU联合顺铂药物的化疗方案,因其骨髓抑制、消化道反应较重,患者多难以耐受,据报道口服氟嘧啶类药物替吉奥和卡培他滨具有更好的疗效,更低的不良反应,目前被推荐用于进展期胃癌的化疗,奥沙利铂是第3代铂类化疗药,对肿瘤的抑制作用、与氟嘧啶药物协同作用均优于顺铂,安全性较高,与顺铂类无交叉耐药,在进展期胃癌的化疗中应用广泛,但关于卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂在进展期胃癌化疗的优劣性比较尚无明确结论。目的:回顾性分析卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂方案对于进展期胃癌患者的临床治疗效果及安全性,分析其差异的影响因素,为进展期胃癌化疗方案的选择和优化提供新思路。方法:从郑州大学第一附属医院选取自2014年2月至2017年2月收治的60例进展期胃癌患者。替吉奥联合奥沙利铂组(SOX组)患者30例,替吉奥胶囊80 mg/㎡每天,口服,2次/d,连用14 d,21 d为1个周期,奥沙利铂130 mg/㎡,加入5%葡萄糖溶液250ml,静脉滴注2 h,d1。卡培他滨联合奥沙利铂组(XELOX)组30例,卡培他滨1200 mg/㎡,口服,2次/d,连用14 d,21 d为1个周期,奥沙利铂用法同SOX组。两组患者治疗前均常规应用托烷司琼针止吐,均在用药2个疗程后根据RECIST 1.1和CTCAE 4.0评价标准进行疗效评价,使用SPSS 19.0对两组结果进行统计学分析。结果:1.近期疗效:SOX组客观有效率(0RR)为56.6%,疾病控制率(DCR)为80.0%;XELOX组ORR为33.3%,DCR为56.6%,提示SOX组的临床效果可能优于XELOX组,但两组患者的ORR、DCR均无统计学差异(P=O.894和P=0.800)。2.远期疗效:SOX组与XELOX组患者的远期疗效相当,OS与PDS差异无统计学意义(P=0.356与P=0.699)。SOX组与XELOX组平均PFS分别为5.9个月与5.7个月,中位PFS为5.6个月与5.5个月,平均OS为16.2个月与16.4个月。3.不良反应:所有患者均报告有不良反应发生,但均未出现严重不良反应导致终止治疗等严重后果。XELOX组手足综合征的发生率明显高于SOX组,差异具有统计学意义(P=0.013)。其余不良反应发生率相似,差异无统计学意义(P>0.05)。对于3-4级不良反应,SOX组与XELOX组患者发生率分别为33.3%与36.7%。在SOX组患者,呕吐和白细胞减少为较常见的3-4级不良反应,在XELOX组患者中,呕吐和便秘为较常见的3-4级不良反应。4.近期疗效影响因素:组织学分型(P=O.010)是替吉奥联合奥沙利铂化疗方案疗效的独立影响因素,而淋巴结转移(P=0.037)是卡培他滨联合奥沙利铂方案疗效的独立影响因素。5.影响预后的独立因素可能为:组织学分型、病理分期、是否有淋巴结转移、是否有肝转移。其中淋巴结、肝脏转移是独立危险因素(B>0),组织学分型和病理分期可能是胃癌预后的独立保护因素(B<O),提示组织学分化程度越高、病理分期越早,患者预后越好,其他因素如化疗方案、性别、年龄、肿瘤部位等与进展期胃癌预后均无统计学意义(P>O.05)。结论:1.在进展期胃癌化疗中,SOX方案与XELOX方案疗效相仿,但SOX方案治疗成本略高。2.手足综合征在卡培他滨联合奥沙利铂方案组中发生率较高,余不良反应发生率差异无统计学意义,两方案均有较好的安全性和耐受性。3.组织学分型是替吉奥联合奥沙利铂化疗方案近期疗效的独立影响因素,而淋巴结转移是卡培他滨联合奥沙利铂方案近期疗效的独立影响因素。4.影响预后的独立因素可能为:组织学分型、病理分期、是否有淋巴结转移、是否有肝转移。其中淋巴结、肝脏转移是独立危险因素,组织学分化程度越高、病理分期越早,患者预后可能越好。
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