论文部分内容阅读
目的：对中药复方消积饮的不同治则方药间对非小细胞肺癌肿瘤血管生成的影响进行探讨,从而验证消积饮不同治则方药间具有协同抗血管生成作用这一假说。揭示健脾补肾、化瘀解毒之功效的中药复方消积饮对肿瘤血管生成的可能机制。方法：将符合纳入标准的75例非小细胞肺癌患者,非随机分成三组进行临床试验,每组各25例,A组为全方：健脾补肾+化瘀解毒组,B组为补益组：健脾补肾组,C组为祛毒组：化瘀解毒组,三组分别给予不同中药汤剂治疗3个月。治疗前及治疗后均采用酶联免疫吸附检测方法,检测所有患者外周血血管内皮生长因子(VEGF)的表达水平,并对所有患者的临床症状变化及行为状况变化进行观察,治疗的整个过程对患者进行药物安全性评价。结果：1.患者一般情况：本研究所有病例均来源于广东省中医院肿瘤专科门诊及住院部,时间从2010年1月至2012年12月。按纳入、排除标准,纳入合格病例84例,中途脱落6例(病人自行退出),剔除3例(未按方案要求服药),实际参与统计例数75例,男性44例,女性31例；按非随机方法分入三组,每组各25例。三组患者在年龄、性别、病理类型、分期一般情况基线齐,差异无统计学意义(P>0.05),组间具有可比性。2.治疗后疗效评价：(1) VEGF变化分析：治疗后三组患者血清VEGF值均有不同程度的下降,其中C组血清VEGF值下降的幅度较A组及B组均要显著,且差异具有统计学意义(P<0.05)；A组的下降幅度较B组的大,亦有统计学意义(P<0.05)。(2)临床中医症候分析：治疗后,三组患者临床证候疗效总显效率(显效+进步)以A组最高(80%),B组其次(68%),C组最低(56%),并且,A组在显效率及进步率两方面比另外两组均高；三组患者症状体征积分疗效指数方面,A组较B、C两组提高,且差异具有统计学意义(P<0.05)；B、C两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)KPS(行为状况)情况分析：治疗后,三组KPS变化各等级经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05),经进一步两两比较,A、C组间差异有统计学意义(H=2.83,P=0.005<0.05)。另外,治疗后A组的Karnofsky评分稳定率(提高+稳定)高于B组及C组,但差异无统计学意义,(P>0.05)。3.安全性方面：在本次研究过程中,所有纳入病例在治疗期间均未发生因本研究药物所导致的不良反应,本研究用药安全有效。结论：1.消积饮在抗非小细胞肺癌肿瘤血管生成方面,以化瘀解毒法起主要作用,健脾补肾法起协助作用。而其对抗肺癌侵袭转移的机制之一,可能是通过抑制血清VEGF水平的表达从而抑制肿瘤血管生成来实现的。2.消积饮在改善临床中医证候方面,健脾补肾法与化瘀解毒法两种不同治法间具有协同作用,两种治法均能在一定程度上改善患者的临床中医证候,但合用临床疗效比两法单用时要高。3.消积饮在临床应用中安全性好,无血液、肝肾功能等不良反应的发生。