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目的：通过随机、平行、对照试验,客观评价解毒醒脑液灌肠治疗C型早期(1 期、2 期)肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)的临床疗效及对血氨(blood ammonia,BA)、内毒素(lipopolysaccharide,LPS)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)的影响。进一步探讨解毒醒脑液通过通腑清热、化痰开窍、消积解毒、清除肠道内毒素治疗肝性脑病的疗效机理。 方法：将符合 C 型早期肝性脑病诊断标准的 60 例患者,随机分配为治疗组和对照组各 30 例。治疗组应用中药解毒醒脑液灌肠配合基础治疗,中药解毒醒脑液 150 mL,温度保持在 35~40℃,保留灌肠 1 日 2 次。灌肠插管插入肛门深20cm~30cm,缓慢注入药液,使药物在肠内保持 1h 以上,疗程 7d。对照组 30例应用乳果糖保留灌肠配合基础治疗,乳果糖灌肠,1 次 45 mL,加生理盐水100 mL ,温度保持在 35~40℃,保留灌肠 1 日 2 次。灌肠插管插入肛门深20cm~30cm,缓慢注入药液,使药物在肠内保持1h以上,疗程 7d。观察两组：①意识、智力、行为改变、扑翼样震颤改善时间；②血氨浓度(BA)(治疗前、治疗 24h、48h、72h、1 周)变化；③血清内毒素浓度(LPS)(治疗前、治疗后)、血清肿瘤坏死因子-α浓度( TNF-α) (治疗前、治疗后)变化；④血清谷丙转氨酶浓度(alanine amino transferase,ALT)(治疗前、治疗后)及血清总胆红素浓度(total bilirubin,TBIL)(治疗前、治疗后)变化。 结果：①两组患者基线情况的比较：性别、年龄分布、有无腹水、有无肝掌、有无饮食诱因、分期、肝硬化病史、凝血酶原时间( prothrombin time , PT)、白蛋白浓度(albumin,ALB)、门静脉宽度(简称：门脉宽度)、脾脏大小、血小板计数( platelet , PLT )分布情况比较,均无统计学意义( P>0.05),具有可比性。②治疗组患者意识、智力、行为改变、扑翼样震颤改善时间与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；③两组患者治疗后血氨浓度均明显降低(P<0.05),治疗组治疗后 1 周血氨较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05),疗效优于对照组。④两组患者治疗后 LPS、TNF-α 浓度均明显降低(P<0.05),且治疗组较对照组降低有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。⑤两组患者治疗后 ALT、TBIL 均明显降低(P<0.05),且治疗组较对照组降低有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。 结论：1.临床疗效表明,中药解毒醒脑液灌肠配合基础治疗可以较快改善肝性脑病患者意识、认知力、定向力、记忆力、计算力、行为异常、扑翼样震颤等体征。2 .中药解毒醒脑液灌肠配合基础治疗显著降低血清 LPS、TNF-a浓度,优于乳果糖。3 .中药解毒醒脑液灌肠配合基础治疗显著降低血清 ALT、TBIL浓度,优于乳果糖。