目的 初步评价甘麦四物愈偏饮治疗偏头痛脑络不和、神机失调证的有效性及安全性，并探讨其疗效机理。 方法 1．临床资料 全部病例来源于2004年12月—2005年12月在武汉市中医医院门诊患者，共95例，随机分为治疗组(甘麦四物愈偏饮)64例和对照组(太极通天液)31例。所有病例符合国际头痛协会“偏头痛诊断标准”；同时符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中“头痛中医诊断标准”及自拟中医脑络不和、神机失调证辨证标准。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、病情、中医证候积分、综合积分等均具有可比性(P＞0.05)。 2．药物用法 治疗组药物用自拟甘麦四物愈偏饮(武汉市中医医院中药制剂室制备)，对照组用太极通天液(四川太极制药有限公司生产)。治疗方法：治疗组服用甘麦四物愈偏饮，口服，每次100ml，一日3次；对照组用太极通天液，口服，每次20ml，一日3次。疗程均为一个月，疗程结束后随访一月。 3．疗效及安全性观测 疗效指标观察头痛强度、持续时间、发作频率、伴随症状(恶心、呕吐、腹泻、畏光、畏声、心烦易怒)、中医证候积分、止痛起效和头痛消失时间；安全性指标观察患者一般体检项目(血压，心率)，血、尿、大便常规检查，心电图、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)检查，药物临床试验中可能遇到的不良反应。 4．统计方法 采用SPSS统计软件包进行处理：计量数据以均数±标准差((?)±s)表示，数据服从正态分布的，两组间比较用成组资料两样本均数t检验，组内前后比较用配对t检验，分布不明的两组间数据用秩和检验(Mann-Whitney法)；计数数据用卡方检验或Fisher确切概率法；等级数据用Ridit分析。P＜0.05为有显著性意义。 结果 1．偏头痛综合疗效评定 治疗组有效13例，显效27例，治愈18例，对照组有效12例，显效7例，治愈6例，两组比较有统计学意义(P=0.026)。 2．疾病临床症状综合积分改善 治疗30天综合积分改善治疗组为8.07±3.70分，对照组为5.84±3.57分，两组比较差别有统计学意义(P=0.002)；治疗60天综合积分改善治疗组为7.31±4.06分，对照组为5.58±3.69分，两组比较差别有统计学意义(P=0.044)。 3．中医证侯疗效评定 治疗组有效4例，显效34例，治愈18例，对照组有效5例，显效15例，治愈5例，两组比较无统计学意义(P=0.072)。 4．中医证候积分改善：治疗30天中医证候积分治疗组为13.06±5.33分，对照组为11.58±5.41分，两组比较无统计学意义(P=0.194)。 5．止痛疗效评定 治疗组有效20例，显效21例，治愈18例，对照组有效8例，显效10例，治愈6例，两组比较无统计学意义(P=0.162)。