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目的:本研究通过心功能III-IV级的心力衰竭患者静脉注射左西孟或多巴酚丁胺治疗,对照两者用药前后组间心功能变化情况,观察两药的对常规,生化及心功能指标的影响,评价左西孟旦的临床疗效和安全性。资料与方法一、病例选择: 2005年4月至2006年8月辽宁省人民院心内科收治的住院患者,共80例,均为心功能III-IV级心力衰竭患者。均符合:(1)收缩期心功能不全(左心衰或全心衰),年龄在18-70岁之间;(2)左室射血分数(EF)≤45%;(3)均签署知情同意书。须排除:(1)患有单纯严重瓣膜狭窄(主动脉瓣、二尖瓣)、肥厚性心肌病、急性心肌梗死、脑血管意外、缩窄性心包炎、低血压;(2)严重的肝、肾功能衰竭和严重的室性心律失常者;(3)伴有其它系统严重疾病等;(4)对试验药物过敏或禁忌者。二、研究方法:入组前均化验肝、肾功、血尿酸、血糖、离子、血尿常规、超声心功能(射血分数、心搏量、左室舒张末容积、左室收缩末容积)。患者随机分为两组,受试组40例,对照组40例。两组均使用相同的常规治疗药物,用药前3天及试验过程中避免使用任何正性肌力药物。受试组加用左西孟旦注射液,初始1小时内按12ug /kg/min的剂量给药,之后按照0.5ug/kg/min的剂量持续给药共24小时;对照组加用多巴酚丁胺注射液,初始1小时内按照2.5ug/kg/min给药,之后可以缓慢增至5ug/kg/min剂量给药,持续给药24小时,稀释液均用5%葡萄糖注射液,药品经输液泵泵入。停药观察24小时后复查上述指标,用药前、中、后监测血压、心率,记录各种检查结果,进行统计学分析,并按照研究标准评定为显效、有效或无效(评定标准附后)。三、统计学分析:采用SPSS10.0统计软件分析资料,计量资料以均数±标准差表示(X±S),两组之间比较用成组设计t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05时为有统计学意义。结果1. 80例患者均完成试验,无脱落病例,治疗前年龄、体重、心功能指标(EF、SV、ESV、EDV)组间无统计学差异(P>0.05)。2.左西孟旦组用药前EF、SV、ESV、EDV值分别为38.23±4.95%、70.05±19.16 ml、148.01±67.48 ml、218.65±77.81 ml;治疗后为47.27±6.79%、85.41±25.26 ml、123.27±58.03 ml、209.36±75.77 ml。用药前后比较P值分别为0.000、0.000、0.000、0.028,差异显著,有统计学意义。3.两组药物用药后各项心功能指标左西孟旦组EF、SV、ESV、EDV值分别为47.28±6.79%、85.41±25.26ml、123.27±58.03ml、209.36±75.77ml;多巴酚丁胺组分别为44±6.51%、79.80±23.61ml、111.93±43.57ml、187.77±54.58 ml;两组药物用药后各项指标(EF、SV、ESV、EDV)比较P值分别为0.962、0.239、0.331、0.193,组间比较无统计学意义。4.按疗效评定标准,左西孟旦组显效23例(57%),有效14例(35%),无效3例8%;多巴酚丁胺组显效16例(40%),有效16例(40%),无效8例(20%)。5.两组治疗前后及组间患者血尿常规、血糖、血脂、血离子、肝肾功、尿酸变化无显著性差异(P值均大于0.05)。用药前、中、后及组间血压、心率无显著差异,不良反应组间比较无显著差异(P值均大于0.05)。结论1.左西孟旦注射液能有效地降低心功能III-IV级心衰病人的收缩末容积和舒张末容积,增加心搏量和射血分数,有效改善心衰病人的血液动力学。2.左西孟旦注射液能快速有效地缓解心衰症状,耐受性好。3.左西孟旦注射液治疗心功能III-IV级的心衰病人,对血尿常规、血糖、血脂、血离子、肝肾功、尿酸,血压、心率无显著不良影响。4.左西孟旦注射液与多巴酚丁胺相比不增加心悸等的发生率,临床应用安全有效。