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目的:分析湖北地区8家定点医院重型、危重型COVID-19患者临床特征,探寻临床治愈出院相关因素,客观评价中医、西医及中西医结合诊疗模式下重型、危重型COVID-19患者临床疗效。方法:本研究选取2020年1月10日—2020年3月14日间湖北地区8家定点医院（中国人民解放军中部战区总医院、湖北六七二中西医结合骨科医院、湖北省中西医结合医院、武汉市第三医院、武汉市中西医结合医院、鄂州市中医医院、黄冈市中医医院、黄石市中医医院）收治的重型或危重型COVID-19患者有效病例605例,收集患者相关临床数据,进行数据清洗与加工。纳入病例基础数据包括患者性别、年龄、吸烟史、基础疾病、入院体温、入院症状、实验室及影像学检查、治疗方案。主要终点为临床治愈出院,疗效评价指标包括住院天数、住院期间是否退热及退热天数、住院期间核酸是否转阴及转阴天数、治疗前后实验室指标变化、CT转归与死亡率,安全性指标为不良事件发生率。以中药治疗为暴露因素,依据患者自主意愿及病情需要给予不同用药方案,并划分为中药组、西药组及中西医结合治疗组。采用SPSS 26.0软件,通过分析基础数据、疗效评价指标及安全性指标,评估纳入病例特征、不同治疗方案疗效及安全性。结果:1.纳入患者中重型与危重型分别占85.6%、14.4%,危重型（OR=0.345,95%CI 0.182-0.652,p=0.001）为临床治愈结局的相关危险因素。2.49.0%的纳入患者超65岁,男女患者分别占50.4%、49.6%。有基础疾病者占纳入患者的69.5%,高血压是伴随最多的基础疾病（26.4%）。纳入患者吸烟率为6.5%。3.入院出现率最高的症状为咳嗽（69.6%）、乏力（49.7%）、发热（40.5%）、咳痰（31.4%）、呼吸困难（28.9%）与纳差（21.5%）。其中,发热为临床治愈结局的相关危险因素（OR=0.363,95%CI0.228-0.579,p＜0.001）。4.入院出现率最高的实验室检查指标改变为淋巴细胞计数下降（53.9%）,CRP（81.0%）、血糖（56.7%）、LDH（45.3%）、Mb（41.4%）、c Tn I（38.4%）上升。截至出院,33例非糖尿病患者血糖仍高于正常范围,其中4人可诊断为新发糖尿病。经治后西药组患者CRP、CK正常者增加,中西医结合治疗组患者淋巴细胞计数、血小板计数、CRP、AST、白蛋白、血糖、血清钾、LDH正常者增加。中西医结合治疗组淋巴细胞计数、ALT、AST改善情况优于西药组,以上结果均具统计学意义（p＜0.05）。5.重型、危重型COVID-19患者的药物治疗以中西医结合为主,中药使用率达93.4%,中药汤剂使用率达80.9%。50.9%的纳入患者接受了抗菌治疗,48.1%及25.1%的患者接受了盐酸阿比多尔与磷酸奥司他韦抗病毒治疗,28.1%的患者使用了皮质类固醇激素。6.三组组间比较表明:中西医结合治疗组较其他两治疗组治愈率更高（64.4%）,退热时间更短（M=1）,住院天数更长（M=20）;中药组核酸转阴天数更短（M=2）;西药组死亡率（12.5%）、不良事件发生率（25%）及核酸未转阴率（60.0%）更高,以上差异统计学意义显著（p＜0.001）。经logistic回归模型校正,以临床治愈为主要终点进行评价,中西医结合治疗组疗效优于中药组及西药组。结论:重型、危重型COVID-19患者联合中药治疗疗效确切,可提高临床治愈率、降低死亡率,改善淋巴细胞减少及AST、ALT升高情况,有助于患者退热及核酸转阴、缩短退热及转阴时间,且具有用药安全性。发热或属危重型的COVID-19患者临床治愈出院的可能性更小。