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目的:比较针刺结合交泰汤加减和单纯交泰汤加减对心肾不交型不寐的临床疗效,评价针药并用与单纯中药疗法的治疗优势,为临床治疗心肾不交型不寐提供新的思路和方法。材料与方法:选取符合实验纳入标准的心肾不交型不寐患者,随机分为治疗组和对照组,各组30例,共60例。治疗组采用针刺结合交泰汤随症加减治疗,对照组采用单纯的交泰汤随症加减治疗。两组均以15天为1个疗程,共2个疗程。在治疗前后分别对两组患者进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评定和中医证候积分评定,观察两组患者治疗前后睡眠质量指数评分及各因子评分值和中医证候评分值的变化。结果:1.治疗组患者经治疗后总有效率为83%,对照组总有效率为70%,治疗组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);2.治疗前后两组患者PSQI总积分组内比较,有显著差异(P<0.05);治疗前后两组患者PSQI总积分组间比较,有显著差异(P′<0.05),具有统计学意义;3.分析两组患者治疗前后PSQI各成分评分时发现,治疗后7个睡眠因子分值均低于治疗前(P<0.05);且治疗组与对照组比较,有显著差异(P′<0.05),具有统计学意义;4.治疗前后两组患者中医证候评分组内比较,有明显差异(P<0.01,治疗前后两组患者中医证候评分组间比较(P′<0.05),具有统计学意义。结论:1.针刺结合交泰汤加减和单纯交泰汤加减对心肾不交型不寐患者均有较好的治疗效果,针刺结合交泰汤加减组的总体疗效优于单纯交泰汤加减组,表明针刺结合交泰汤加减能使得不寐患者的临床症状得到较全面的改善,有临床推广价值。2.针药并用,将经络辨证与脏腑辨证有机结合,充分发挥针刺得效迅速、施行便捷与中药疗效稳固、整体调治的优势,二者优势互补,协同增效,达到更好治疗不寐的目的。