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目的:恶性肿瘤是当今社会不容忽视的疾病之一,由于人们生活方式的改变,目前其发病率及死亡率呈持续上升趋势。化疗作为恶性肿瘤的主要治疗手段之一,其产生的毒副作用不可小觑,其中特别是白细胞的减少最常发生。经过多年的临床试验研究证明,中医药能改善患者在化疗过程中出现的白细胞减少症,提高患者的治疗率及生存质量。同时,经过多方面的探讨研究和实践,大多数中医专家及学者选用健脾益肾法较多。本课题运用循证医学的方法来评价健脾益肾法治疗肿瘤化疗后白细胞减少的临床疗效和安全性。方法:采用国际Cochrane协作网的系统评价方法,依据制定的检索策略来电子检索PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并且手工检索2012年6月至2012年12月的一些中文期刊,收集健脾益肾法治疗肿瘤化疗后白细胞减少的相关文献。然后,由两名评价员独立进行评价并提取数据,再采用Cochrane协作网提供的Revman5.2软件对所纳入的研究进行Meta-分析。结果:本系统评价最终共纳入11篇文献,发表时间为2002-2012年,均为中文,研究对象为肿瘤化疗患者,治疗组均运用健脾益肾中药汤剂,对照组运用西药治疗。11篇文献中有2篇描述了随机方法,其余9篇均未描述具体随机方法;11篇文献均未描述分配隐藏和盲法,均无失访和退出;11篇文献中有8篇治疗组和对照组的基线情况均为可比,其余3篇未描述基线情况。11个纳入研究的Meta-分析结果显示:健脾益肾法对治疗肿瘤患者化疗后的白细胞减少症能提高临床疗效[OR3.93,95%CI(2.79,5.54),P<0.00001],有统计学意义。11个研究的“漏斗图”提示存在发表偏倚的高可能性。所有纳入的文献均未报道严重不良反应,健脾益肾中药治疗的安全性良好。结论:健脾益肾法对治疗肿瘤患者化疗后的白细胞减少症能提高临床疗效。但是由于纳入的研究样本量偏小,“漏斗图”提示存在发表偏倚可能,方法质量学偏低,因此,今后需要开展更多大样本、高质量的临床随机试验来为健脾益肾药物在治疗肿瘤化疗后白细胞减少方面的临床疗效提供科学依据。