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在循证医学日渐受到重视的今天,中医循证医学也同样受到了极大的关注,古老的中医学和年轻的循证医学两者的结合必然会开辟一片新的医学领域。本研究从循证医学的角度出发,对中医中药内科治疗重症急性胰腺炎(Severe Acute Pancreatitis, SAP)的疗效进行评价,具体的说是为复方中药治疗SAP提供高级别的证据支持。 目的:评价“通里攻下,活血化瘀,清热解毒”治疗重症急性胰腺炎的疗效。 方法:计算机检索MEDLINE(1966~2007年),英国国家卫生服务部国家研究注册资料库(NHS R&D National ResearchRegister,NRR,http://www.nrr.nhs.uk/search.htm),对照试验荟萃分析注册中心(Meta-register of Controlled Trials)、医学研究委员会临床试验目录(MedicalResearch Council Clinical TrialsDirectory),中国生物医学文献光盘数据库( CBMdisc),中文生物医学期刊数据库(CMCC),VIP中文科技期刊数据库(Web版),CNKI系列数据库,包括中国期刊全文数据库(Web版)(1979年至2007,部分刊物回溯至创刊),中国优秀硕士学位论文全文数据库(1999年至2007),中国博士学位论文全文数据库(1999年至2007),中国重要会议论文全文数据库(2000年至2007,部分回溯至1999),万方数据库,中国医学学术会议论文数据库(CMAC),并辅以手工检索。对纳入研究的质量进行评价,用RevMan4.2软件进行Meta-分析。 结果:共收集到有关中医药内科治疗SAP的随即对照试验文献66篇,均为中文文献,合并相同的文献,按照“通里攻下,活血化瘀,清热解毒”的组方原则进行挑选,共有10篇文章进入meta-分析。A级文献1篇,B级文献3篇,C级文献6篇。全部以复方中药为干预措施,单纯西医治疗为对照。 以出院或者死亡为观察终点时间,8篇文章探讨了病死率,复方中药干预组与单纯西医治疗组相比死亡率可以下降39%-88%,平均可以下降66%[OR=0.34(95%CI,0.18,0.61)>0,P=0.81];由于无法探讨有效率,转而探讨治疗失败率,纳入3个研究发现差异无统计学意义[OR=0.41(95%CI,0.16,1.06)>0,P=0.86],但是菱形大部分位于垂直线的左侧,倾向认为中西医结合内科治疗的方法比单纯西医治疗在降低治疗失败率方面更为有效;纳入4个研究探讨并发症的发生率,治疗组和对照组差异具有显著性[OR=0.22(95%CI,0.11,0.43)>0,P=0.94],即并发症的发生率可以下降11%-43%, 平均可以下降22%;5个研究探讨了平均住院时间,结果[WMD=-8.51,(95%CI,-9.00,-8.01),P<0.00001],虽然研究之间存在异质性,但是结果还是倾向认为中医中药干预可以减少8.51天的住院时间。 结论:目前中医药治疗重症急性胰腺炎的文献普遍质量不高。根据现有证据,“通里攻下,活血化瘀,清热解毒”法在治疗SAP中可以起到积极的作用。我们认为,联合使用复方中药治疗SAP与传统西药治疗相比更加有效,但是由于各研究没有或者很少报道副作用,不良反应方面两者无法比较。由于纳入研究数量尚少,样本含量也较小,可能存在检验效能较小的问题,我们将关注其应用和研究情况,期待在将来将最新的研究结果更新我们的结果和结论。