【摘 要】
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目的:通过观察汇总、统计分析使用香砂六君子汤加减联合针灸治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者治疗前后的临床症状、心理情绪、安全性等指标的变化,评价其临床疗效与安全性。方法:收集2020年12月至2021年12月期间于江西省中西医结合医院消化内科就诊的符合本研究纳入标准的FD病例105例,依据随机数字表随机分为治疗组1、治疗组2、对照组,每组各35例。治疗组1给予香砂六君子汤联合针灸加枸橼酸莫沙比利治疗
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目的:通过观察汇总、统计分析使用香砂六君子汤加减联合针灸治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者治疗前后的临床症状、心理情绪、安全性等指标的变化,评价其临床疗效与安全性。方法:收集2020年12月至2021年12月期间于江西省中西医结合医院消化内科就诊的符合本研究纳入标准的FD病例105例,依据随机数字表随机分为治疗组1、治疗组2、对照组,每组各35例。治疗组1给予香砂六君子汤联合针灸加枸橼酸莫沙比利治疗,治疗组2给予香砂六君子汤加枸橼酸莫沙比利治疗,对照组给予枸橼酸莫沙比利治疗,三组疗程为均为4周。收集整理三组受试者治疗前后的中医症候积分、汉密尔顿焦虑量表评分（HAMA评分）、安全性指标等数据,所获数据均用SPSS26.0软件分析比较。结果:1.病例收集完成情况:本研究既定入组病例105例,实际入组病例95例,其中治疗组1、治疗组2与对照组病例数分别为32例、31例、32例,脱落率为9.5%,符合试验前既定的小于10%的脱落标准。2.一般资料:治疗前比较三组病例的性别、年龄、病程分别,中医症候积分（单项积分及总分）、HAMA评分结果显示p值均大于0.05,无统计学差异。3.总疗效:治疗组1、治疗组2与对照组的总有效率分别为93.75%、70.97%、62.50%,治疗组1与治疗组2（p=0.034）、对照组（p=0.002）比较p值均小于0.05,差异均有统计学意义,而治疗组2与对照组比较p=1.000（＞0.05）,差异无统计学意义。4.中医症候总积分:治疗前后三组病例中医症候总积分比较p=0.000（＜0.05）,差异均有统计学意义。组间两两比较,治疗组1与治疗组2比较p=0.037（＜0.05）,治疗组1与对照组比较p=0.000（＜0.05）,差异均有统计学意义,而治疗组2与对照组比较p=0.350（＞0.05）,差异无统计学意义。5.中医单项症候积分:组内比较治疗前后三组病例中医单项积分p值均为0.000（＜0.05）,差异均有统计学意义。组间两两比较,在两项主症（胃脘痞闷或胀痛、餐后饱胀）及三项次症（嗳气、恶心呕吐、大便稀溏）方面,治疗组1与治疗组2、对照组比较p值均小于0.05,差异均有统计学意义;在次症神疲乏力方面,治疗组1与对照组比较p=0.017（＜0.05）,差异有统计学意义,而与治疗组2比较p=1.000（＞0.05）差异无统计学意义;在主症食少纳呆及次症早饱方面,三组比较p值均大于0.05,差异无统计学意义。6.HAMA评分:组内比较治疗前后三组HAMA评分p=0.000（＜0.05）,差异均有统计学意义。组间两两比较,治疗组1与治疗组2、对照组比较p=0.000（＜0.05）,治疗组2与对照组比较p=0.004（＜0.05）,差异均有统计学意义。7.安全性分析:试验期间三组共95例受试患者均未出现明显不良反应,比较治疗前后患者的体温、心率、呼吸、血压等生命体征及血、尿、便三大常规,肝、肾功能、心电图等各项安全性指标均未见明显异常。结论:从总体疗效来看,香砂六君子汤加减联合针灸治疗脾虚气滞型FD的总有效率优于口服香砂六君子汤加枸橼酸莫沙比利片或单服枸橼酸莫沙比利片;在改善患者胃脘痞闷或胀痛、餐后饱胀、嗳气、恶心呕吐、大便稀溏等中医症状,以及调节不良情绪方面,香砂六君子汤加减联合针灸的疗效显著优于其余两者;在改善神疲乏力症候方面,香砂六君子汤加减联合针灸与香砂六君子汤加莫沙必利片治疗效果相当,但均优于单用莫沙必利者;在食少纳呆、早饱方面,三组的治疗效果相当。在受试期间三组病例均未出现明显不良反应。香砂六君子汤加减联合针灸治疗脾虚气滞型功能性消化不良疗效确切,安全性高,值得临床推广与应用。
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