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目的：观察清肺止咳口服液治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺型咳嗽)的临床疗效，并探讨清肺止咳口服液的作用机制，为临床用药提供科学依据。方法：选取符合中医和西医诊断标准的慢性支气管炎急性发作患者48例，采用随机、双盲、对照方法，分为对照组和治疗组。对照组24例，其中男性15例，女性9例；年龄20～61岁，平均年龄为37.8岁；病程1～7天，平均3天；病情属轻度者5例，中度者16例，重度者3例。治疗组24例，其中男性13例，女性11例；年龄18～60岁，平均年龄为36.4岁；病程1～7天，平均3天；病情属轻度者6例，中度者16例，重度者2例。两组患者性别、年龄、病程、病情程度经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。实验组清肺止咳口服液(宁夏多维药业研制生产)主成分为麻黄、杏仁、石膏、甘草、桑叶，以天杏咳喘宁为对照组，具体给药方法为：治疗组清肺止咳口服液10ml／次，3次／日，同时早晚各服咳喘宁口服液安慰剂10ml／次，2次／日；对照组早晚各服咳喘宁口服液10ml／次，2次／日，同时口服清肺止咳口服液安慰剂10ml／次，3次／日。两组疗程均为7天。观察两组病例用药前后临床症状、体征、胸部X线检查等的变化，并进行临床综合评价。所有病例在试验期间不得合并使用其他任何对慢性支气管炎急性发作有治疗作用的止咳、平喘、化痰及抗病毒等药物。若试验病例在试验期间WBC≥12×10~2／L，可以合并应用抗菌素；若体温超过39.10℃时可以合并应用解热剂。统计分析采用SPSS10.0统计软件，分类资料用x~2检验，等级资料用Ridit检验，计量资料用t检验。结果：1．两组总疗效比较，治疗组总有效率91.67％，对照组总有效率87.50％，差异无显著性意义(P＞0.05)，治疗组疗效等同于对照组。2．两组中医证候疗效比较，治疗组总有效率95.83％，对照组总有效率87.5％，差异有显著性意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。3．两组治疗前后主要症状疗效比较，两组治疗后咳嗽、发热记分差异无显著性(P＞0.05)，咳痰记分差异有显著性意义(P＜0.01)。4．两组治疗前后胸片检查比较，两组复常率差异无显著性(P＞0.05)。5．两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、粪常规、心电图均无显著性差异(P＞0.05)，表明清肺止咳口服液在治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺型咳嗽)过程中无明显毒副作用，安全可靠。结论：清肺止咳口服液有较广的抗病毒抗菌谱，并具镇咳、祛痰及解热等作用，治疗慢性支气管炎急性发作(风邪化热壅肺型咳嗽)具有清热化痰、降气止咳之功，疗效确切。临床试验过程中，未见药物所致的毒副作用和不良反应。