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背景咽喉反流性疾病(laryngopharyngeal reflux disease,LPRD)也称反流性咽喉炎、喉咽反流病等,在病因、临床表现/体征、治疗上既不同于一般意义上的慢性咽喉炎,也不同于胃食管反流性疾病。由于该病西医治疗上存在诊断困难、治疗周期长、易复发等问题,而中医学对LPRD的病因病机及治疗方面的研究取得了很大进展,在辨证论治方面,各位医家对气郁痰阻型LPRD采用半夏厚朴汤化裁,取得了良好的治疗效果。因此探索中西医结合治疗气郁痰阻型LPRD是一个有效的思路。目的旨在评价半夏厚朴汤联合质子泵抑制剂治疗气郁痰阻型LPRD的临床疗效,并探讨半夏厚朴汤的作用机制。方法1.本研究对于2014年1月至2018年3月,就诊于新乡市第一人民医院门诊,诊断为气郁痰阻型LPRD的112例患者,按就诊顺序,采用数字抽签法随机进行分组,分为对照组及观察组各56例。两组患者在年龄、性别、病程、RSI(Reflux Symptom Index,RSI)评分、RFS(Reflux Finding Score,RFS)评分以及中医征候评分方面均无统计学差异,基线情况良好,两组资料具有可比性(P>0.05)。2.对112例气郁痰阻型LPRD患者进行健康指导,改变不良生活方式和饮食习惯。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊联合多潘立酮片治疗;观察组在对照组治疗方案基础上,加服中药方剂半夏厚朴汤。两组疗程均为4周,期间嘱患者勿服用其他可能影响治疗效果的其他药物。4周后重新进行RSI、RSF及中医征候量表评估,治疗前后各行纤维喉镜检查1次。治疗前后各行肝肾功、心电图检查,监测药物不良反应。3.疗效评定参考《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2015年)》及《中药新药临床研究指导原则》。结果1.西医临床症状疗效评价:观察组总有效率96.5%,对照组总有效率73.2%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2.中医症候疗效评价:观察组总有效率96.4%,对照组总有效率76.8%。组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者治疗前后组内比较,观察组及对照组患者RSI总评分治疗后比治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后组间比较,观察组患者在刺激性咳嗽、仰卧位咳嗽、咽喉粘液、倒流以及总评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者治疗前后组内比较,观察组及对照组患者RFS总评分治疗后比治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后组间比较,观察组患者在假声带沟、肉芽肿、声带水肿、喉黏液蓄积、红斑/充血以及总评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者治疗前后组内比较,观察组及对照组患者中医症候总评分治疗后比治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后组间比较,观察组患者在咽异物感、咽干、咽痒、咽痛、声嘶、咳嗽咯痰以及总评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.两组患者均未发现药物过敏反应,对照组出现2例不良反应,均反应较轻;观察组患者出现4例不良反应,不良反应均较轻微。进行Fisher’s精确检验,两组之间P值=0.679,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论加载半夏厚朴汤能够提高质子泵抑制剂联合促胃动力药治疗气郁痰阻型LPRD的疗效,可有效改善患者的刺激性咳嗽、仰卧位咳嗽、咽喉粘液、倒流等症状,明显缓解患者的假声带沟、肉芽肿、声带水肿、喉黏液蓄积、红斑/充血等体征。半夏厚朴汤联合质子泵抑制剂及促胃动力药,具有较高的安全性,不良反应可耐受。