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本课题分为两部分:(1)探讨经阴道二维超声联合临床特征构建模型在绝经期子宫内膜病变中的应用价值;(2)基于多维度超声联合临床特征验证诊断模型的准确性。第一部分探讨经阴道超声联合临床特征模型在绝经期子宫内膜病变中的应用价值目的:通过经阴道二维超声和临床特征构建模型,为精准诊断绝经期子宫内膜病变提供可靠依据。方法:1.临床资料:回顾性分析2016年11月至2019年6月,在上海交通大学医学院附属同仁医院就诊的156例,平均年龄56.72±8.04岁的绝经期子宫内膜病变患者。记录患者年龄、阴道有无异常出血、手术方式(诊断性刮宫、宫腔镜手术或子宫手术切除)等临床资料。2.检查方法:经阴道二维超声观察子宫超声图像,测量子宫内膜厚度,观察子宫内膜的形态、子宫内膜内部回声是否均匀;彩色多普勒血流显像(color doppler flow imaging,CDFI)检测子宫内膜及病变有无血流信号,测量阻力指数(resistance index,RI);同时观察子宫内膜病变与子宫肌层的关系,观察卵巢及输卵管的情况。3.分组依据:根据病理及超声结果,分为恶性组及良性组。恶性组包括子宫内膜复杂型增生过长伴不典型增生、子宫内膜不典型增生伴局灶癌变、子宫内膜样腺癌、子宫内膜间质肉瘤及宫腔腺肉瘤;良性组包括子宫内膜简单型增生过长、子宫内膜复杂型增生过长、子宫内膜息肉、子宫内膜息肉伴简单型增生过长,以及超声测量绝经期子宫内膜厚度<5mm,随访半年无明显子宫内膜增厚及任何临床症状的无病理结果者。4.统计学方法:计量资料用均数±标准差((?)±s),组间比较采用独立样本t检验;计数资料以例(%)表示,两者之间比较采用卡方检验,应用受试者工作特征(receiver operating characteristic curve,ROC)曲线计算各指标诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度、特异性、曲线下面积(area under curve,AUC)及界值。二分类赋值法联合各项特征指标寻求最佳诊断效能;Delong统计比较AUC结果,同时,将临床特征与超声指标进行Logistic回归分析,筛选出与绝经期子宫内膜良恶性病变具有相关性的变量,并计算OR值,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.临床资料:恶性组28例,良性组128例。恶性组患者年龄大于良性组,阴道有异常出血比例明显高于良性组(均P<0.05)。2.超声结果:恶性组子宫内膜厚度显著高于良性组(14.89±12.48 mm vs.8.98±6.74 mm,P=0.021),恶性组子宫内膜回声不均匀及子宫内膜有血流信号比例明显高于良性组(P分别为0.002、0.047)。3.单个指标的诊断效能:患者年龄、阴道有异常出血及子宫内膜厚度、子宫内膜回声不均匀、子宫内膜有血流信号诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的AUC分别为0.68、0.70、0.64、0.65、0.58,通过ROC曲线分别得出年龄界值为57.5岁,子宫内膜厚度界值为11.5 mm。4.构建赋分模型:结合单个临床特征及超声指标等五项指标,以二分变量分别赋予0或1分,构建赋分模型,其诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度、特异性及AUC分别为78.6%、75.8%、0.83,P=0.000。5.赋分模型与单个指标诊断效能比较:除年龄外,赋分模型诊断效能均优于单个指标。6.Logistic回归分析构建模型:经单因素Logistic回归分析后,患者年龄、阴道异常出血及子宫内膜厚度、子宫内膜回声不均匀、子宫内膜有血流信号有统计学意义(均P<0.05)。多因素Logistic回归分析后,患者年龄、阴道异常出血及子宫内膜厚度有统计学意义(均P<0.05),其中阴道异常出血OR值最高。通过回归模型诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度、特异性及AUC分别为75.0%、81.3%、0.85。结论:1.利用超声指标及临床特征构建的赋分模型和多因素Logistic回归模型对绝经期子宫内膜病变具有良好的诊断效能。2.患者年龄、阴道异常出血、子宫内膜厚度为绝经期子宫内膜良恶性病变的独立危险因素,且以阴道异常出血最有临床意义,为患者个体化诊疗提供客观依据。第二部分基于多维度超声联合临床特征验证诊断模型的准确性目的:验证第一部分的赋分模型及多因素Logistic回归模型的诊断效能,进一步探讨多维度超声联合临床特征诊断绝经期子宫内膜病变的临床价值。方法:1.临床资料:回顾性分析2018年6月至2019年6月,在上海交通大学医学院附属同仁医院就诊的71例绝经期子宫内膜病变患者,平均年龄59.85±6.63岁。记录患者初潮年龄、生育史、流产史、有无异常阴道出血等临床资料。2.检查方法:首先常规二维超声检查,再进一步经阴道三维超声检查(three-dimensional transvaginal ultrasonography,3-D TVS),开启三维能量多普勒(three dimensional power Doppler,3DPD)检查模式,使用虚拟器官计算机辅助分析软件(virtual organ computer aid analysis,VOCAL)自动计算子宫内膜容积(volume,V)、血管指数(vascularization index,VI)、血流指数(flow index,FI)、血管血流指数(vascularization flow index,VFI)。3.分组依据同第一部分。4.统计学方法同第一部分。结果:1.临床资料:恶性组9例,良性组62例。恶性组阴道异常出血比例明显高于良性病变组(P=0.049);两组间年龄、初潮年龄、生育史、流产史差异均无统计学意义(均P>0.05)。2.超声结果:二维超声检查结果显示,恶性组子宫内膜厚度明显大于良性组(16.56±11.95 mm vs.6.98±5.19 mm,P=0.044),子宫内膜回声不均匀及子宫内膜有占位比例亦高于良性组(P分别为0.000、0.022);3DPD显示恶性组中FI值高于良性组(P=0.035),V、VI、VFI差异无明显统计学意义;通过ROC曲线评估三维超声定量指标FI,得出界值为20.15时,诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度、特异性、AUC分别为77.8%、71.0%、0.71。3.验证模型的诊断效能3.1验证赋分模型的诊断效能:运用第一部分构建的赋分模型诊断绝经期子宫内膜良恶性病变,当界值为2.5分时,敏感度为66.7%,特异性83.9%,AUC为0.85,P=0.000。3.2验证回归模型的诊断效能:运用第一部分建立的多因素Logistic回归模型诊断绝经期子宫内膜良恶性病变,其敏感度、特异性、AUC分别为66.7%、95.2%、0.76。4.构建复合模型:赋分模型联合三维定量指标FI构建复合模型,通过ROC曲线得出总分界值为2.5分时,诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度为88.9%,特异性为79.0%,AUC为0.90。5.Logistic回归分析三维超声指标:单因素Logistic回归分析三维超声指标结果显示V、VI、FI、VFI值均与绝经期子宫内膜良恶性病变具有相关性(均P<0.05);多因素Logistic回归分析三维超声指标,V值有统计学意义(P<0.05)。6.联合三维超声定量指标V构建新Logistic回归模型:其诊断绝经期子宫内膜良恶性病变的敏感度、特异性及AUC分别为88.9%、77.4%、0.89。结论:阴道三维超声定量指标V、VI、FI、VFI与绝经期子宫内膜病变均具有相关性,其中V、FI临床意义较大,多维度超声联合临床特征诊断模型在绝经期子宫内膜良恶性病变的诊断中具有较好的临床应用价值。