目的：本研究旨在通过观察益气祛湿法治疗重症肌无力的临床疗效及其对本病患者生活质量的影响，验证益气祛湿法治疗重症肌无力的有效性和安全性，以期为中医药治疗本病提供新的思路和方法。方法：将符合纳入标准的40例重症肌无力（I型、IIa型、IIb型）患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组给予益气祛湿方，对照组给予溴吡斯的明，疗程均为8周。治疗前后分别对患者进行《定量重症肌无力评分（QMG）表》、《重症肌无力中医证候评定表》、《Busch生活质量评价表》的问卷调查，观察治疗前后的临床症状、中医症状、生活质量的改善情况，并作出安全性评价。结果：治疗后两组QMG量表评分比较有显著性差异（P﹤0.05），说明治疗组对临床症状的改善优于对照组；治疗后两组中医证候量表评分比较有非常显著性差异（P﹤0.01），说明治疗组对中医症状的改善明显优于对照组；治疗后两组Busch生活质量量表评分比较有显著性差异（P﹤0.05），说明治疗组对生活质量的改善优于对照组，尤其是在体力功能、情感功能、总生活质量方面的改善均明显优于对照组（P﹤0.01），且未发现不良反应。结论：益气祛湿法不仅可以改善患者的临床症状、中医症状，还可以提高患者的生活质量，且无明显副作用，说明益气祛湿法治疗重症肌无力是一种安全有效的方法，值得临床推广与应用。