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目的系统评价不同剂量、不同疗程、不同给药途径甲强龙(methylprednisolone, MP)治疗临床孤立综合征(clinically isolated syndromes, CIS)的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2011年第四期)、Medline(1950年—2011年)、Embase(1980年—2011年)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978年—2011年)、中国学术期刊全文数据库(CNKI,1979年—2011年)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989年—2011年)、万方数据库(1978年—2011年)、中文生物医学会议文献数据库(CMCA,1994年一2011年)等,手工检索临床神经病学杂志、中华神经科杂志、中国神经免疫学和神经病学杂志、中风与神经疾病杂志、中国临床神经科学等相关杂志,收集全球有关MP治疗CIS的随机或半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法,由两名研究者独立进行质量评价和资料提取,对文献研究结果进行Meta分析、定性评价和倒漏斗图分析。在Meta分析过程中使用Cochrane协作网提供的RevMan5.0软件进行,根据异质性检验结果选择固定效应模型或随机效应模型,检验水准为αt=0.05,估计综合评价指标95%的置信区间。结果本系统评价共纳入20篇己发表文献,包括699例CIS患者。Meta分析结果显示：(1)研究期间MP对CIS患者视觉功能改善的影响：①治疗后1周、1个月MP组视觉功能的改善高于安慰剂组[RR=1.50,95%CI(1.03,2.17),P=0.03]、[RR=I.30,95%CI(1.04,1.62),P=0.02],差异有统计学意义；②治疗后6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=1.10,95%CI(0.96,1.27),P=0.19]、[RR=1.02,95%CI(0.94,1.09),P=0.67],差异无统计学意义。(2)不同剂量MP对CIS患者视觉功能改善的影响：①剂量≥3g：治疗后1周、1个月MP组视觉功能的改善高于安慰剂组[RR=I.55,95%CI(1.02,2.37),P=0.04]、[RR=I.33,95%CI(1.02,2.74),P=0.03]；治疗后6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=I.12,95%CI(0.95,1.32),P=0.16]、[RR=1.01,95%CI(0.94,1.09),P=0.81],差异无统计学意义；②剂量<3g：治疗后1周、1个月、6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较分别为[RR=1.21,95%CI(0.76,1.92),P=0.42]、[RR=1.25,95%CI(0.88,1.78),P=0.21]、[RR=1.04,95%CI(0.88,1.24),P=0.65]、[RR=0.87,95%CI(0.75,1.02),P=0.08],差异均无统计学意义。(3)不同疗程MP对CIS患者视觉功能改善的影响：①疗程为3天：治疗后1周、1个月MP组视觉功能的改善高于安慰剂组[RR=1.61,95%CI(1.03,2.50),P=0.03]、[RR=1.35,95%CI(1.02,1.79),P=0.03]；治疗后6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=I.12,95%CI(0.94,1.33),P=0.19]、[RR=1.00,95%CI(0.93,1.07),P=0.96],差异无统计学意义；②疗程>2周：治疗后1周、1个月、6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=I.21,95%CI(0.78,1.87),P=0.39]、[RR=1.18,95%CI(0.90,1.56),P=0.24]、[RR=1.06,95%CI(0.90,1.25),P=0.46]、[RR=0.88,95%CI(0.76,1.02),P=0.10],差异均无统计学意义。(4)不同给药途径MP对CIS患者视觉功能改善的影响：①静脉给药：治疗后1周、1个月MP组视觉功能的改善高于安慰剂组[RR=1.61,95%CI(1.03,2.50),P=0.03]、[RR=1.35,95%CI(1.02,1.79),P=0.03]；治疗后6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=1.12,95%CI(0.94,1.33),P=0.19]、[RR=1.00,95%CI(0.93,1.07),P=0.96],差异无统计学意义；②口服给药：治疗后1周、1个月、6个月、1年MP组视觉功能的改善与安慰剂组比较[RR=1.16,95%CI(0.74,1.81),P=0.51]、[RR=1.18,95%CI(0.90,1.56),P=0.24]、[RR=1.05,95%CI(0.89,1.25),P=0.53]、[RR=0.88,95%CI(0.76,1.01),P=0.07],差异均无统计学意义。(5)随访期间CIS发展为CDMS的发生率：①随访1年、2年MP组CIS患者发展为CDMS发生率较安慰剂组低,但未达到统计学意义；②随访3年、5年MP组CIS患者发展为CDMS发生率与安慰剂组比较无统计学意义,从临床角度看也未表现出明显的优势。(6)安全性评价：文献报道治疗过程中严重的不良反应少见,主要有急性抑郁、急性胰腺炎、睡眠障碍、情绪变化、胃部不适、颜面潮红、体重增加、高血糖、高血脂、高血压、痤疮、水肿、肌肉骨骼痛等。结论早期大剂量短疗程静脉注射MP可加快患者视觉功能的康复,六个月后与安慰剂组无明显差别。随访期间CIS发展为CDMS的发生率虽未达到统计学意义,但从临床角度看,随访1年、2年MP有减少CIS患者发展为CDMS的趋势。不良反应有急性抑郁、急性胰腺炎、睡眠障碍、情绪变化、胃部不适、颜面潮红、体重增加、高血糖、高血脂、高血压、痤疮、水肿、肌肉骨骼痛等。本研究获取文献偏少,纳入的样本量较小,以上结论的证实仍需大量高质量的随机对照试验。