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目的:本课题通过观察疏肝健脾方治疗肿瘤化疗后肝郁脾虚型肝损伤患者的肝功能指标、临床症状、生活质量及相关安全检查等,以评价疏肝健脾方对化疗后肝郁脾虚型肝损伤患者的临床疗效,为进一步验证中医药治疗肿瘤化疗后肝损伤的肝郁脾虚证提供客观的、科学的依据。方法:将纳入本研究标准的60例病例,以1:1的比例随机分为治疗组和对照组,(治疗组和对照组各30例)。治疗组予水煎疏肝健脾方汤剂,每日一剂,三餐后温服,配合口服易善复(多烯磷脂酰胆碱胶囊),每次两粒,每日三次;对照组患者仅口服易善复(多烯磷脂酰胆碱胶囊)治疗(用量同治疗组),两组均治疗1个疗程(20天/疗程)。疗程结束后观察并对比两组病例治疗前后肝功能、肝郁脾虚证候、生活质量评分等,利用统计学分析来判断两组疗效。结果:1.治疗后两组病例的肝功能较前均有改善,差异显著(P<0.05),且治疗组在改善肝功能方面优于对照组(P<0.05)。2.治疗后两组病例的肝郁脾虚证候积分较前均有所下降(P<0.05),且治疗后两组比较,治疗组对肝郁脾虚症状的疗效优于对照组(P<0.05)。3.治疗后两组病例中医症候缓解总有效率比较:治疗组总有效率83.05%,对照组66.67%,两组比较差异显著(P<0.05)。4.治疗后两组KPS评分较前均有提高(P<0.05);治疗后KPS评分疗效比较,治疗组:16例提高,13例稳定,1例降低;对照组:7例提高,19例稳定,4例降低,P=0.012,治疗组对患者KPS评分的提高明显优于对照组(P<0.05)。5.治疗后两组QOL评分较前均有显著提升(P<0.05);治疗后两组QOL评分疗效比较,治疗组:提高20例,稳定8例,降低2例;对照组:提高12例,稳定14例,降低4例,P=0.025,治疗组对患者生活质量的提高优于对照组(P<0.05)。6.安全评定:两组病例治疗前后均行相关安全指标的检测,结果提示两组病例治疗前后安全指标无显著性差异(P>0.05);且两组病例用药过程中,患者未诉主观不适,未发生不良反应。说明用疏肝健脾方联合易善复治疗无明显毒副反应,具有良好的安全性。结论:疏肝健脾方对肿瘤化疗后肝郁脾虚型肝损伤的治疗有明显的疗效,能有效缓解肿瘤患者化疗后所引起的肝功能损伤,改善中医临床症状,提高患者的生活质量。该治疗方法安全有效,无明显的毒副反应,值得临床推广和进一步研究。