中药注射剂系指药材经过提取和纯化后制成的可注入体内的溶液﹑乳状液以及供临用前配制溶液的粉末或者浓溶液的无菌制剂。虽然中药注射剂可以绕过皮肤和粘膜的这两道人体的天然屏障及肝脏的首过作用,提高生物利用度,但是由于中药的成份复杂,容易引起不良反应,所以应该通过研究明确产品中已知成分的含量,加强产品的质量控制,保证产品的安全性和质量。　　本课题对注射用丹参多酚酸的化学成分和质量进行了研究,主要包括以下几个方面:　　1.对丹参多酚酸中的化学成分进行分离鉴定,以期对丹参多酚酸中的化学成分有进一步的了解。　　2.在丹参多酚酸中丹酚酸类成分含量测定方法研究部分,着重研究和建立了同时测定丹参多酚酸中丹酚酸D﹑迷迭香酸﹑紫草酸和丹酚酸B含量的HPLC法,还利用此分析方法对丹参多酚酸中丹参素﹑原儿茶醛﹑丹酚酸L/M和丹酚酸E的含量进行了测定。　　3.在丹参多酚酸中非丹酚酸类成分的研究部分,采用HPLC法检测水解前后丹参多酚酸样品中没食子酸、儿茶素和鞣花酸的存在情况,建立了丹参多酚酸中鞣质类物质检测的新方法;此外,还对丹参多酚酸中无机物的含量进行了测定,包括丹参多酚酸灰分的测定﹑丹参多酚酸水溶性灰分的测定﹑ICP-MS对丹参多酚酸中钠等元素的测定;最后,依照中华人民共和国国家标准 GB/T5009.124-2003《食品中氨基酸的测定》,利用氨基酸分析仪对丹参多酚酸中18种游离氨基酸和水解氨基酸进行了测定。