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目的:通过运用中医“治未病”理论对肺胀稳定期最常见证型肺气虚证干预治疗进行临床疗效观察,及研究肺胀稳定期中医证候特点,验证玉屏风桂枝汤对肺胀稳定期的干预治疗的有效性,减少急性加重的复发次数和住院次数,延长患者寿命,减轻个人和社会经济负担。方法:以肺胀稳定期使用舒利迭为阳性对照的临床试验。按纳入标准选择云南省中医医院心肺科门诊及住院患者病例70例(治疗组36例,对照组34例)。治疗组给予玉屏风桂枝汤+舒利迭。玉屏风桂枝汤(黄芪30g、白术15g、防风15g、桂枝20g、杭芍15g、陈皮10g、茯苓15g、法夏15g、炙麻黄10g、细辛6g、杏仁10g、桔梗10g、石菖蒲10g、大枣10g、甘草10g、生姜10g)温服,每天3次,每次200ml,饭后一小时服用;舒利迭经口吸入,一日2吸,吸完以清水漱口。对照组给予舒利迭,经口吸入,一日2吸,早晚各1次,吸完以清水漱口。两组均以2个月为一个疗程。对两组患者治疗前后的总疗效、复发次数与住院次数、临床症状及体征(包括咳嗽、咯痰、喘息、气短、易患感冒等症状)、肺功能检查等指标进行比较,参照《中药新药临床研究指导原则》[1]相关内容为主要依据做出评分标准,然后进行统计学分析做出疗效评价。结果:计划调查60例,实际调查73例,治疗组37例,对照组36例。其中未完成治疗脱落2例,经审核不符合治疗方案而剔除的1例(见表3)。符合要求者共70例,治疗组36例,对照组34例。两组患者治疗前一般资料(性别比、年龄比)、严重程度、一般体格检查情况比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组患者总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),临床控制率、显效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者除住院次数无显著性差异(P>0.05)外,在复发次数、临床症状及体征、中医证候、肺功能检查等方面均得到显著改善(P<0.05),相关积分明显降低,治疗组各主要观察项目的改善及积分下降程度均优于对照组。两组患者血常规、肝肾功能、尿液分析、大便常规在观察期间均未发现严重的异常或不良反应。结论:玉屏风桂枝汤干预治疗肺胀稳定期肺气虚证有显著疗效,未发现明显毒副作用及不良反应。中医“治未病”理论对肺胀稳定期肺气虚证干预治疗作用显著。