【摘 要】
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目的:本研究使用注射用艾博韦泰联合比克恩丙诺片作为HIV/AIDS患者的治疗方案,根据收集到的临床和实验室相关资料,进一步分析艾博韦泰联合用药方案的疗效以及安全性,探究其能否在短期内快速降低病毒载量,并改善患者的免疫水平,为今后HIV/AIDS患者的用药选择提供相应的临床经验,同时也为艾博韦泰的临床应用提供重要参考。方法:(1)根据制定的纳入和排除标准筛选符合入组条件的患者,并按照不同的抗病毒治疗
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目的:本研究使用注射用艾博韦泰联合比克恩丙诺片作为HIV/AIDS患者的治疗方案,根据收集到的临床和实验室相关资料,进一步分析艾博韦泰联合用药方案的疗效以及安全性,探究其能否在短期内快速降低病毒载量,并改善患者的免疫水平,为今后HIV/AIDS患者的用药选择提供相应的临床经验,同时也为艾博韦泰的临床应用提供重要参考。方法:(1)根据制定的纳入和排除标准筛选符合入组条件的患者,并按照不同的抗病毒治疗方案分为试验组(注射用艾博韦泰+比克恩丙诺片)和对照组(比克恩丙诺片)。(2)基于注射用艾博韦泰在临床中的实际应用周期,将本次研究的观察时长设置为12周,且分别在第4、8和12周时检测纳入研究患者的主要和次要评价指标,收集完整的试验数据。(3)病毒学方面主要评价治疗第4、8和12周时血浆HIV-1 RNA水平低于400和100 copies/m L的患者比例;免疫学方面主要评价两组患者治疗前后CD4计数和CD4/CD8比值的变化情况;CTL/NK细胞杀伤力检测主要分析穿孔素与颗粒酶B在外周血中的淋巴细胞阳性表达率;安全性方面主要观察用药期间两治疗组患者发生的药物相关不良事件;血生化检测指标主要包括总胆红素、血清肌酐和甘油三酯等。(4)利用SPSS 22.0统计学软件对收集到的数据进行统计分析,方法主要包括t检验、秩和检验和卡方检验等。结果:(1)使用含艾博韦泰方案治疗12周后,试验组患者病载<400 copies/m L的比例由治疗开始时的0.0%增加至95.0%,<100 copies/m L的比例同样由0.0%增加到了85.0%,总体呈不断增长的趋势;治疗第4周时,试验组患者HIV-1 RNA水平<400 copies/m L的例数明显多于对照组,并且治疗第8周试验组<100 copies/m L的患者比例也明显多于对照组,差异具有统计学意义。(2)试验组患者的CD4计数在治疗初期呈现增长趋势,治疗第4和第8周时,艾博韦泰组的CD4计数低于对照组,治疗第4周CD4计数<200和<50个/μL的比例均多于对照组。在治疗第8周时,试验组内CD4/CD8比值<0.4的患者例数要多于对照组,差异具有统计学意义。(3)纳入研究的120例患者在治疗前和治疗后的CD8+穿孔素+细胞比例和CD8+颗粒酶B+细胞比例均与CD4计数呈负相关,并都与HIV-1 RNA水平呈正相关。(4)观察的两种抗病毒治疗方案在经过12周的治疗之后,出现的药物不良反应没有明显差异,120例患者中无1例因严重不良事件导致停药或改变治疗方案。结论:(1)联合注射用艾博韦泰的抗病毒治疗方案能够在4周内快速降低HIV-1 RNA水平,并在为期12周的治疗时间内有效实现了病毒学抑制,患者的整体耐受性良好。(2)经过艾博韦泰联合方案治疗12周后,HIV/AIDS患者的免疫水平得到不同程度的恢复,主要体现在CD4计数和CD4/CD8比值的持续增加上。(3)可根据CD4计数、CD4/CD8比值、HIV-1病毒载量以及CD8+穿孔素+/颗粒酶B+细胞比例来综合评估疾病的进展和转归以及患者的免疫恢复情况。(4)治疗期间没有患者因药物相关不良事件而停药,安全性良好。
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