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目的:通过严慎的临床科研设计观察名老中医经验方补肾健骨方对绝经后骨质疏松症(肝肾阴虚型)患者的临床症状改善、对骨代谢相关指标的影响及用药安全性的观察,为补肾健骨方治疗绝经后骨质疏松症肝肾阴虚型的临床应用提供依据。方法:采取科学性随机对照试验的临床研究方法,选取60例肝肾阴虚型绝经后骨质疏松患者,按照门诊就诊顺序采用完全随机的方法分为2组,每组30例。治疗组服用补肾健骨方煎剂,对照组服用骨康胶囊,共治疗三个月。分别对两组患者的骨密度(BMD)、骨钙素(BGP)、1型胶原羧基末端肽β胶原交联片段(β-CTX)进行评估,同时结合患者疼痛视觉(VAS)评分,对两组试验数据进行科研统计分析,观察对比两组的临床疗效。结果:1、两组患者在治疗后组内VAS评分有显著差异(P?0.05);两组患者在治疗后组间比较发现VAS评分有统计学意义(P?0.05)。2、两组患者治疗后中医证候评分较前有显著性差异,补肾健骨方组更为明显。3、对骨密度的改变:补肾健骨方组与骨康胶囊组治疗3个月后,组内比较:治疗组、对照组腰椎及做股骨颈BMD治疗前后比较,显示无显著性差异(P>0.05)。二者对骨密度的改善不明显,结合临床有必要进一步增加疗程。4、两组患者疗前疗后比较,补肾健骨方组、骨康胶囊组β-CTX、BGP均具有显著性差异(P?0.05);组间比较:治疗后补肾健骨方组与骨康胶囊组β-CTX、BGP都具有显著性差异(P?0.05)。结论:1、补肾健骨方与骨康胶囊治疗骨质疏松症(肝肾阴虚型)患者,对疼痛症状、骨转化指标(β-CTX、BGP)均有明显改善,对骨密度的改善作用短期内不明显,有必要进一步增加疗程来观察骨密度的变化。2、补肾健骨方治疗骨质疏松症(肝肾阴虚型)患者治疗效果优于骨康胶囊。3、观察期内,补肾健骨方未出现临床不良反应,安全性检查方面在观察期内均未发现特殊不适,说明此方对临床应用安全可靠。