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目的:强心复脉颗粒是刘志明名老中医在临床实践中总结出治疗病态窦房结综合征(阳虚血瘀证)的经验方。本研究旨在从临床和实验两个部分挖掘老中医经验。观察强心复脉颗粒治疗病态窦房结综合征患者的临床疗效及安全性,初步探讨强心复脉颗粒对家兔右冠状动脉缺血再灌注模型窦房结电生理各项指标的作用机制。方法:1.临床研究:将110例病态窦房结综合征患者(中医辨证为阳虚血瘀证),随机分为强心复脉颗粒治疗组(60例),西药阿托品对照组(50例),4周后观察比较患者症状、体征、血压、心电图(ECG)、24h动态心电图(DCG/Holter)及安全性等。2.实验研究:采用结扎兔右冠状动脉,制成缺血再灌注模型,将40只家兔随机分五组:正常对照组、模型组、阿托品组、强心复脉颗粒高剂量组和强心复脉颗粒低剂量组。通过在体动物实验,运用多道生理记录仪记录强心复脉颗粒对兔窦房结组织电生理功能(包括两心房间期、心率、窦房传导时间、窦房结恢复时间、校正窦房结恢复时间和窦房结恢复时间指数)的影响。结果:1.临床研究:1.1两组中医证候总疗效比较:治疗组总有效率为98.3%,对照组为46.0%,其中强心复脉颗粒在改善患者心悸、胸闷、气短、头晕、形寒、乏力、自汗等症状方面均明显优于对照组(P＜0.01)。1.2两组动态心电图总疗效比较:治疗组总有效率为83.3%,对照组为32.0%,其中强心复脉颗粒在提高患者24小时总心率、平均心率及最快心率方面明显优于对照组(P＜0.01)。1.3两组长R-R间期变化比较:治疗组总有效率为100%,对照组为23.1%,治疗组明显优于对照组(P＜0.01),说明强心复脉颗粒能缩短患者R-R间期。1.4两组静息心率变化比较:治疗组治疗后较治疗前静息心率增加7.6次/分,对照组治疗后较治疗前静息心率增加3.7次/分,两组患者静息心率治疗后较治疗前均有所增加,具有统计学意义(P＜0.01);组间比较,治疗组在提高患者静息心率万向优于对照组(P＜0.05)。1.5两组血压变化比较:分别对所有患者、合并服用降压药患者及没有合并服用降压药患者的收缩压和舒张压进行比较,两组患者治疗前后血压(收缩压、舒张压),无论有无合并服用降压药,组内和组间比较均无明显变化,统计学无意义(P＞0.05)。1.6两组安全性监测:两组患者治疗前后血尿便常规及肝肾功能各项指标,均无明显改变,统计学无意义(P＞0.05)。1.7Holter监测最快和最慢心率发生时间段分析:110例患者治疗前、后最快心率中位数均发生在巳时(9～11点),组内比较无统计学意义(P＞0.05);110例患者治疗前、后最慢心率中位数均发生在寅时(3～5点),组内比较无统计学意义(P＞0.05)。2.实验研究:2.1两心房间期(AA间期)、心率变化比较:与模型对照组比较,强心复脉高、低剂量组以及阿托品组在缺血再灌注各时相点均可明显缩短AA间期(P＜0.01或P＜0.05),明显提高心率(P＜0.01或P＜0.05),且强心复脉高剂量组较阿托品组效果显著。说明强心复脉颗粒能缩短兔病窦模型的AA间期、提高心率,且效果优于阿托品。2.2窦房结传导时间(SACT)变化比较:与模型对照组比较,强心复脉高、低剂量组以及阿托品组各时间点SACT值均有不同程度缩短(P＜0.01或P＜0.05),且强心复脉高、低剂量组均较阿托品组效果显著。说明强心复脉颗粒能增强窦房结传导功能,且效果优于阿托品。2.3窦房结恢复时间(SNRT)、恢复时间校正值(CSNRT)、恢复时间指数(ISNRT)比较:与模型对照组比较,强心复脉高、低剂量组以及阿托品组各时间点SNRT、CSNRT和ISNRT值均有不同程度下降(P＜0.01或P＜0.05)。强心复脉高剂量组SNRT的下降较阿托品组效果显著。说明强心复脉颗粒能改善窦房结自律性,且效果优于阿托品。2.4心律失常评分变化比较:相同缺血时段心律失常评分,强心复脉高、低剂量组均低于模型组(P＜0.01或P＜0.05),两组疗效无明显剂量相关性,两组各有1例由交界性逸搏心律转为窦性心律,其余窦性心律不齐于缺血10分钟后恢复正常,无1例死亡。两组于再灌注期60分钟后心律失常评分基本恢复,只有1例出现Ⅰ度AVB,约1分钟后恢复正常。强心复脉高剂量组于再灌注15～30分钟和30～60分钟时段较阿托品组效果显著(P＜0.05)。说明强心复脉颗粒能有效减少兔右冠状动脉缺血再灌注损伤所致的心律失常,且较阿托品组效果显著。结论:1.强心复脉颗粒可明显减轻病态窦房结综合征患者的临床症状、体征,提高心率,缩短R-R间期,不影响患者的血压,对血尿便常规及肝肾功能亦无影响,临床应用安全有效。2.强心复脉颗粒能缩短兔病窦模型的AA间期、提高心率,减少因右冠状动脉缺血再灌注引起的心律失常,增强窦房结自律性和改善窦房结传导功能。