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目的:
本文目的在于评估重组人类骨形成蛋白-2是否可以作为腰椎融合手术中自体髂骨取骨植骨的有效且相对安全的替代。
方法:
通过计算机和手工搜索,检索比较重组人类骨形成蛋白-2和自体髂骨移植在腰椎融合手术中疗效及安全性的随机对照研究。评估检索获得文献的偏倚风险。通过漏斗图和统计学检验判断是否存在发表偏倚。Meta-分析法采用Cochrane协作网推荐的系统综述法。统计软件采用RevMan5.1和STATA12.0软件包。
结果:
最终有10个随机对照研究符合纳入标准,共包含1342名患者。与自体髂骨移植相比,采用重组人类骨形成蛋白-2行腰椎融合术可以显著降低融合失败的发生率(术后6个月:p<0.0001, RR=0.55,95%CI=0.42-0.72;术后12个月:p=0.0003,RR=0.53,95%CI=0.37-0.75;术后24个月:p<0.00001,RR=0.31,95%CI=0.21-0.46)和二次手术率(p=0.0001, RR=0.52,95%CI=0.37-0.72),依据手术方式分层的亚组分析也产生了相似的结果。使用重组人类骨形成蛋白-2的患者也更容易获得腰痛ODI评分的临床进步,尽管两组间差异并无统计学显著性(p=0.12, RR=0.73,95%CI=0.49-1.08)。
结论:
与自体髂骨移植相比,在腰椎融合术中使用重组人类骨形成蛋白-2更容易获得骨性融合同时降低二次手术率。然而,来自美国食品与药物管理局以及许多独立研究的证据表明最初受厂商资助的随机对照研究低估了与使用重组人类骨形成蛋白-2有关的并发症。因此,在腰椎融合时使用重组人类骨形成蛋白-2仍有一定的安全风险。